- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436302
Pelaaminen ihmisillä, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö
maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Davy Vancampfort
Harrastamisen tehokkuus pitkäaikaishoidossa olevilla ihmisillä, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii 8 viikon seisovan harjoitteluohjelman tehokkuutta pitkäaikaishoitolaitoksissa olevilla ihmisillä, joilla on vakava neurokognitiivinen häiriö (MNCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii 8 viikon seisovan harjoitteluohjelman tehokkuutta pitkäaikaishoitolaitoksissa olevilla ihmisillä, joilla on vakava neurokognitiivinen häiriö (MNCD).
Viisikymmentä potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea MNCD, määrätään satunnaisesti kolme kertaa viikossa kahdeksaksi viikoksi 15 minuutin harjoitteluun verrattuna haluttujen musiikkivideoiden katseluun.
Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), neuropsykiatrinen kartoitus (NPI), Cornellin asteikko dementiaan (CSDD), dementian elämänlaatu (DQoL), Katzin päivittäiset toimet (ADL) ja instrumentaalit ADL (IADL) mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Ottaa yhteyttä:
- Riekje Akkerman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteereihin kuuluivat:
- mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) 5 MNCD-diagnoosi (American Psychiatric Association, 2013)
- 65 vuotta täyttäneitä
- vähintään 10 arvosanaa Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta
- oleskellut hoitolaitoksessa vähintään kaksi viikkoa sisällyttämishetkellä
- fyysisesti kykenevä tekemään seisomaharjoituksia (jopa lisätuella tai ilman).
MNCD:n mahdollisia syitä olivat vaskulaarinen dementia, Alzheimerin tauti, sekamuotoinen dementia, Parkinsonin tauti tai Lewyn kehon tauti.
Poissulkemiskriteerit koostuivat seuraavista:
- mikä tahansa epävakaa sydän- ja verisuonitila tai muu terveydentila, joka American College of Sports Medicine -standardien mukaan saattaa johtaa vaaralliseen osallistumiseen
- alle 10 MMSE:ssä
- suunniteltu siirto toiseen ympäristöön seuraavan kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Dividat senso exergame laite
|
motoris-kognitiivinen koulutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kuunnella musiikkia
|
motoris-kognitiivinen koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
2 vuotta
|
|
SPPB
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
2 vuotta
|
|
NPI
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
|
2 vuotta
|
|
CSDD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
|
2 vuotta
|
|
DQOL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Dementia Elämänlaatu
|
2 vuotta
|
|
(I)ADL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia