主要な神経認知障害を持つ人々のための個別化されたエクサゲームトレーニングの介入研究
2021年8月23日 更新者：Davy Vancampfort
この研究では、介入の実現可能性と研究デザインを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、介入の実現可能性と研究デザインを評価します。
さらに、筋力、バランス、認知、骨盤底筋トレーニングを含むエクサゲーム トレーニングの効果を調査します。
この研究における主なリスクは、トレーニング中の潜在的な事故/転倒に関連しています (主にデータ取得手順に関連するものではありません)。
しかし、トレーニングゲームの難易度は適応型であるため、参加者は常に自分の体調に適したレベルで挑戦されます.
さらに、トレーニング期間の前後に、いくつかの低リスク測定が行われます。
この研究は、多要素エクサゲーム トレーニングが身体機能と認知機能にどのように影響するかを調査する基礎研究に貢献しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalie Swinnen
- 電話番号：+3216348215
- メール：nathalie.swinnen@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Davy Vancampfort
- 電話番号：+3216376564
- メール：davy.vancampfort@kuleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- De Wingerd
-
コンタクト：
- Nathalie Swinnen
- 電話番号：+3216348215
- メール：nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- ルーヴェンのレジデンシー「de Wingerd」に住む (ここで少なくとも 2 週間)
- 補助具なしで最低 10 分間まっすぐにできる
- テレビ画面で見るのに十分な矯正視力
- 主要な神経認知障害と診断された
除外基準:
- エクサゲームをプレイできない運動障害
- American College of Sports Medicine Standards によると、危険な参加につながる可能性のある不安定な心臓血管またはその他の健康状態 (例: 最近の心筋梗塞、制御されていない糖尿病または高血圧)
- エクサゲームトレーニングを妨げる整形外科疾患または神経疾患
- 急速に進行するか末期の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
エクサゲーム介入
|
運動認知トレーニング装置
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：コントロール
アクティブコントロール条件
|
身体活動プログラム
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性
時間枠：2年
|
採用率 アドヒアランス 減少 事前/事後測定および介入中の評価の時間管理 安全性
|
2年
|
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運動機能
時間枠：2年
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採用率 アドヒアランス 消耗 測定前/測定後および介入中の評価の時間管理 安全性 短い身体能力 バッテリー 1 - 座位から立位への分間テスト |
2年
|
|
認知機能
時間枠：2年
|
モントリオール認知評価ミニメンタルステート検査
|
2年
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メンタルヘルス
時間枠：2年
|
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月30日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。