Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne zindywidualizowanego treningu Exergame dla osób z poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Davy Vancampfort
Badanie to ocenia wykonalność interwencji i projekt badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ocenia wykonalność interwencji i projekt badania. Ponadto bada efekty treningu exergame, w tym treningu siły, równowagi, funkcji poznawczych i mięśni dna miednicy. Główne ryzyko w tym badaniu związane jest z potencjalnymi wypadkami/upadkami podczas szkolenia (a nie głównie z procedurami pozyskiwania danych). Ale ponieważ trudność gry treningowej jest dostosowana, uczestnicy zawsze będą mieli do czynienia z wyzwaniem na poziomie odpowiednim do ich kondycji fizycznej. Ponadto przed i po okresie szkolenia przeprowadza się kilka pomiarów niskiego ryzyka. Badanie to stanowi wkład w podstawowe badania dotyczące wpływu wieloskładnikowego treningu z grami egzemplifikacyjnymi na funkcje fizyczne i poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60+ lat
  • Mieszkanie w rezydencji „de Wingerd” w Leuven (co najmniej dwa tygodnie tutaj)
  • Możliwość prostowania przez co najmniej 10 minut bez pomocy
  • Ostrość wzroku z korekcją wystarczającą do oglądania na ekranie telewizora
  • zdiagnozowano poważne zaburzenie neurokognitywne

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ruchowe, które nie pozwalają na zabawę w grę exergame
  • Każdy niestabilny układ sercowo-naczyniowy lub inny stan zdrowia, który zgodnie ze standardami American College of Sports Medicine może prowadzić do niebezpiecznego uczestnictwa (np. niedawno przebyty zawał serca, niewyrównana cukrzyca lub nadciśnienie)
  • Choroby ortopedyczne lub neurologiczne, które uniemożliwiają trening exergame
  • Szybko postępująca lub śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja Exergame
Urządzenie: Urządzenie do treningu motoryczno-poznawczego
Urządzenie do treningu motoryczno-poznawczego
Inne nazwy:
  • Gimnastyka życiowa
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Warunek aktywnej kontroli
Inny: Warunek aktywnej kontroli
Program aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik rekrutacji Zgodność Zmniejszenie Zarządzanie czasem ocen podczas pomiarów przed/po pomiarach i interwencji Bezpieczeństwo
2 lata
Funkcje motoryczne
Ramy czasowe: 2 lata

Wskaźnik rekrutacji Adherencja Spadek Zarządzanie czasem ocen podczas pomiarów przed/po pomiarach i interwencji Bezpieczeństwo Krótka sprawność fizyczna Bateria

1-minutowy test siadania i wstawania
2 lata
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 2 lata
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 lata
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Skala Cornella dla depresji w demencji Inwentarz neuropsychiatryczny Demencja Jakość życia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Davy Vancampfort

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 082020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dom opieki

Badania kliniczne na Urządzenie do treningu motoryczno-poznawczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj