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Studio di intervento di un allenamento Exergame individualizzato per persone con disturbi neurocognitivi maggiori

23 agosto 2021 aggiornato da: Davy Vancampfort
Questo studio valuta la fattibilità dell'intervento e il disegno dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta la fattibilità dell'intervento e il disegno dello studio. Inoltre, indaga gli effetti di un allenamento exergame tra cui la forza, l'equilibrio, l'allenamento cognitivo e muscolare del pavimento pelvico. Il rischio principale in questo studio è legato a potenziali incidenti/cadute durante l'addestramento (e non principalmente alle procedure di acquisizione dei dati). Ma poiché la difficoltà del gioco di allenamento è adattiva, i partecipanti saranno sempre sfidati a un livello adeguato alla loro condizione fisica. Inoltre, prima e dopo il periodo di formazione, vengono effettuate diverse misurazioni a basso rischio. Questo studio contribuisce alla ricerca fondamentale che indaga su come l'allenamento multicomponente dell'exergame influenzi le funzioni fisiche e cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60+ anni
  • Vivere in residenza "de Wingerd" a Leuven (almeno due settimane qui)
  • Essere in grado di raddrizzare per almeno 10 minuti senza aiuti
  • Acuità visiva con correzione sufficiente per vedere su uno schermo televisivo
  • diagnosticato un disturbo neurocognitivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Problemi di mobilità che non consentono di svolgere l'exergame
  • Qualsiasi condizione di salute cardiovascolare o di altro tipo instabile che, secondo gli standard dell'American College of Sports Medicine, potrebbe portare a una partecipazione non sicura (ad es. recente infarto cardiaco, diabete non controllato o ipertensione)
  • Malattie ortopediche o neurologiche che impediscono l'allenamento exergame
  • Malattia rapidamente progressiva o terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento di exergame
Dispositivo: Dispositivo di allenamento motorio-cognitivo
Dispositivo di allenamento motorio-cognitivo
Altri nomi:
  • Exergioco vitale
SHAM_COMPARATORE: Controllo
Condizione di controllo attivo
Altro: Condizione di controllo attivo
Programma di attività fisica
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di reclutamento Aderenza Attrito Gestione dei tempi delle valutazioni durante le pre/post misurazioni e l'intervento Sicurezza
2 anni
Funzioni motorie
Lasso di tempo: 2 anni

Tasso di reclutamento Aderenza Attrito Gestione del tempo delle valutazioni durante le pre/post misurazioni e l'intervento Sicurezza Basso rendimento fisico Batteria

1 - Test Sit to Stand di un minuto
2 anni
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: 2 anni
Montreal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 anni
Salute mentale
Lasso di tempo: 2 anni
Scala Cornell per la depressione nella demenza Inventario neuropsichiatrico Demenza Qualità della vita
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Davy Vancampfort

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 082020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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