Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós tanulmány egy személyre szabott gyakorlati tréningről súlyos neurokognitív zavarban szenvedők számára

2021. augusztus 23. frissítette: Davy Vancampfort
Ez a tanulmány értékeli a beavatkozás és a vizsgálati terv megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a beavatkozás és a vizsgálati terv megvalósíthatóságát. Ezenkívül megvizsgálja egy exergame edzés hatásait, beleértve az erőt, az egyensúlyt, a kognitív és a medencefenéki izmok edzését. Ebben a tanulmányban a fő kockázat a képzés során bekövetkező esetleges balesetekhez/esésekhez kapcsolódik (és nem elsősorban az adatgyűjtési eljárásokhoz). De mivel az edzőjáték nehézsége adaptív, a résztvevőket mindig a fizikai állapotuknak megfelelő szinten kell megmérettetni. Továbbá a képzési időszak előtt és után számos alacsony kockázatú mérést végeznek. Ez a tanulmány hozzájárul ahhoz az alapkutatáshoz, amely azt vizsgálja, hogy a többkomponensű exergame edzés hogyan befolyásolja a fizikai és kognitív funkciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60+ év felettiek
  • "de Wingerd" rezidencia Leuvenben (legalább két hét itt)
  • Legalább 10 percig képes egyenesíteni segédeszközök nélkül
  • Látásélesség korrekcióval, amely elegendő a TV-képernyőn való látáshoz
  • súlyos neurokognitív zavarral diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Mozgássérültek, amelyek nem teszik lehetővé az exerga játékát
  • Bármilyen instabil szív- és érrendszeri vagy egyéb egészségügyi állapot, amely az American College of Sports Medicine Standards szerint nem biztonságos részvételhez vezethet (pl. nemrégiben átélt szívinfarktus, kontrollálatlan cukorbetegség vagy magas vérnyomás)
  • Ortopédiai vagy neurológiai betegségek, amelyek megakadályozzák az exergame edzést
  • Gyorsan progresszív vagy terminális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Exergame beavatkozás
Eszköz: Motoros-kognitív edzőeszköz
Motoros-kognitív edzőeszköz
Más nevek:
  • Vitaális exergame
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
Aktív szabályozási állapot
Egyéb: Aktív szabályozási állapot
Fizikai aktivitás program
Más nevek:
  • Fizikoterápiás program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 2 év
Toborzási arány Adherencia Lemorzsolódás A felmérések időkezelése az elő-/utómérések és a beavatkozás során Biztonság
2 év
Motor funkciók
Időkeret: 2 év

Toborzási arány Adherencia Lemorzsolódás Az értékelések időkezelése az elő-/utómérések és a beavatkozás során Biztonsági Rövid fizikai teljesítmény Akkumulátor

1 - Perc ülve állni teszt
2 év
Kognitív funkciók
Időkeret: 2 év
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 év
Mentális egészség
Időkeret: 2 év
Cornell-skála a depresszióhoz a demenciában Neuropszichiátriai Leltár Demencia Életminőség
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Davy Vancampfort

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 082020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel