Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventiestudie van een geïndividualiseerde exergame-training voor mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Davy Vancampfort
Deze studie evalueert de haalbaarheid van de interventie en het onderzoeksontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de haalbaarheid van de interventie en het onderzoeksontwerp. Verder onderzoekt het de effecten van een exergame training waaronder kracht-, balans-, cognitieve- en bekkenbodemspiertraining. Het belangrijkste risico in deze studie houdt verband met mogelijke ongevallen/vallen tijdens de training (en niet voornamelijk met de procedures voor gegevensverzameling). Maar omdat de moeilijkheidsgraad van het trainingsspel adaptief is, zullen de deelnemers altijd worden uitgedaagd op een niveau dat past bij hun fysieke conditie. Verder worden er voor en na de trainingsperiode verschillende laagrisicometingen uitgevoerd. Deze studie draagt ​​bij aan fundamenteel onderzoek naar de invloed van exergame-training met meerdere componenten op fysieke en cognitieve functies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60+ jaar
  • Woonachtig in residentie "de Wingerd" te Leuven (minstens twee weken hier)
  • Minimaal 10 minuten kunnen rechttrekken zonder hulpmiddelen
  • Gezichtsscherpte met voldoende correctie om op een tv-scherm te zien
  • gediagnosticeerd met een ernstige neurocognitieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Mobiliteitsbeperkingen die het niet mogelijk maken om de exergame te spelen
  • Elke onstabiele cardiovasculaire of andere gezondheidstoestand die volgens de American College of Sports Medicine Standards zou kunnen leiden tot onveilige deelname (bijv. recent hartinfarct, ongecontroleerde diabetes of hypertensie)
  • Orthopedische of neurologische aandoeningen die exergame-training verhinderen
  • Snel progressieve of terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Exergame-interventie
Apparaat: Motorisch-cognitief trainingsapparaat
Motorisch-cognitief trainingsapparaat
Andere namen:
  • Vitaal exergame
SHAM_COMPARATOR: Controle
Actieve controleconditie
Ander: Actieve controleconditie
Lichamelijke activiteit programma
Andere namen:
  • Fysiotherapie programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanwervingsgraad Aanhankelijkheid Verloop Tijdsbeheer van de beoordelingen tijdens pre-/postmetingen en de interventie Veiligheid
2 jaar
Motorische functies
Tijdsspanne: 2 jaar

Aanwervingsgraad Adherence Attrition Tijdsbeheer van de beoordelingen tijdens pre-/postmetingen en de interventie Veiligheid Kort Fysiek Prestatie Batterij

1 minuut zit-sta-test
2 jaar
Cognitieve functies
Tijdsspanne: 2 jaar
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 jaar
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Cornell-schaal voor depressie bij dementie Neuropsychiatrische inventaris Dementie Kwaliteit van leven
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Davy Vancampfort

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 082020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren