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Interventionsstudie eines individualisierten Exergame-Trainings für Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen

23. August 2021 aktualisiert von: Davy Vancampfort
Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der Intervention und das Studiendesign.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der Intervention und das Studiendesign. Darüber hinaus untersucht es die Auswirkungen eines Exergame-Trainings einschließlich Kraft-, Gleichgewichts-, kognitivem und Beckenbodenmuskeltraining. Das Hauptrisiko in dieser Studie bezieht sich auf mögliche Unfälle/Stürze während des Trainings (und nicht hauptsächlich auf die Datenerfassungsverfahren). Da der Schwierigkeitsgrad des Trainingsspiels jedoch adaptiv ist, werden die Teilnehmer immer entsprechend ihrer körperlichen Verfassung gefordert. Darüber hinaus werden vor und nach der Trainingszeit mehrere Low-Risk-Messungen durchgeführt. Diese Studie trägt zur Grundlagenforschung bei, die untersucht, wie Multikomponenten-Exergame-Training körperliche und kognitive Funktionen beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 60+ Jahren
  • Wohnen in der Residenz "de Wingerd" in Leuven (mindestens zwei Wochen hier)
  • Mindestens 10 Minuten ohne Hilfsmittel gerade stehen können
  • Sehschärfe mit Korrektur, die ausreicht, um auf einem Fernsehbildschirm zu sehen
  • mit schwerer neurokognitiver Störung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Mobilitätseinschränkungen, die es nicht zulassen, das Exergame zu spielen
  • Jeder instabile kardiovaskuläre oder andere Gesundheitszustand, der gemäß den Standards des American College of Sports Medicine zu einer unsicheren Teilnahme führen könnte (z. frischer Herzinfarkt, unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck)
  • Orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die ein Exergame-Training verhindern
  • Rasch fortschreitende oder unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Exergame-Intervention
Gerät: Motorisch-kognitives Trainingsgerät
Motorisch-kognitives Trainingsgerät
Andere Namen:
  • Vital Exergame
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Zustand der aktiven Steuerung
Sonstiges: Zustand der aktiven Steuerung
Programm für körperliche Aktivität
Andere Namen:
  • Physiotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Rekrutierungsrate Adherence Attrition Zeitmanagement der Assessments während Pre-/Post-Messungen und der Intervention Safety
2 Jahre
Motorische Funktionen
Zeitfenster: 2 Jahre

Rekrutierungsrate Adherence Attrition Time Management der Assessments während Pre-/Post-Messungen und der Intervention Safety Short Physical Performance Battery

1-minütiger Sit-to-Stand-Test
2 Jahre
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 Jahre
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Cornell-Skala für Depression bei Demenz Neuropsychiatrische Bestandsaufnahme Demenz Lebensqualität
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Davy Vancampfort

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 082020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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