Estudio de Intervención de un Entrenamiento de Exergame Individualizado para Personas con Trastorno Neurocognitivo Mayor
23 de agosto de 2021 actualizado por: Davy Vancampfort
Este estudio evalúa la factibilidad de la intervención y el diseño del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la factibilidad de la intervención y el diseño del estudio.
Además, investiga los efectos de un entrenamiento exergame que incluye entrenamiento de fuerza, equilibrio, cognitivo y muscular del suelo pélvico.
El principal riesgo de este estudio está relacionado con posibles accidentes/caídas durante el entrenamiento (y no principalmente con los procedimientos de adquisición de datos).
Pero como la dificultad del juego de entrenamiento es adaptativa, los participantes siempre serán desafiados en un nivel apropiado para su condición física.
Además, antes y después del período de entrenamiento, se realizan varias mediciones de bajo riesgo.
Este estudio contribuye a la investigación fundamental que investiga cómo el entrenamiento de exergame multicomponente influye en las funciones físicas y cognitivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie Swinnen
- Número de teléfono: +3216348215
- Correo electrónico: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Davy Vancampfort
- Número de teléfono: +3216376564
- Correo electrónico: davy.vancampfort@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- De Wingerd
-
Contacto:
- Nathalie Swinnen
- Número de teléfono: +3216348215
- Correo electrónico: nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años
- Vivir en la residencia "de Wingerd" en Lovaina (al menos dos semanas aquí)
- Ser capaz de enderezar por un mínimo de 10 minutos sin ayudas
- Agudeza visual con corrección suficiente para ver en una pantalla de TV
- diagnosticado con trastorno neurocognitivo mayor
Criterio de exclusión:
- Problemas de movilidad que no permiten jugar el exergame
- Cualquier condición cardiovascular inestable u otra condición de salud que, de acuerdo con los Estándares del Colegio Americano de Medicina Deportiva, podría conducir a una participación insegura (p. infarto de miocardio reciente, diabetes no controlada o hipertensión)
- Enfermedades ortopédicas o neurológicas que impiden el entrenamiento exergame
- Enfermedad rápidamente progresiva o terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención de exérgame
|
Dispositivo de entrenamiento motor-cognitivo
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Control
Condición de control activo
|
Programa de actividad física
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tasa de reclutamiento Adherencia Deserción Gestión del tiempo de las evaluaciones durante las mediciones previas y posteriores y la intervención Seguridad
|
2 años
|
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Funciones motoras
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tasa de reclutamiento Adherencia Deserción Gestión del tiempo de las evaluaciones durante las mediciones previas y posteriores y la intervención Seguridad Batería breve de rendimiento físico Prueba de 1 minuto de estar sentado para estar de pie |
2 años
|
|
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Miniexamen del estado mental de evaluación cognitiva de Montreal
|
2 años
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 2 años
|
Escala de Cornell para la depresión en la demencia Inventario neuropsiquiátrico Demencia Calidad de vida
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 082020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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