Intervensjonsstudie av en individualisert treningsopplæring for personer med alvorlig nevrokognitiv lidelse
23. august 2021 oppdatert av: Davy Vancampfort
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av intervensjonen og studiedesignet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av intervensjonen og studiedesignet.
Videre undersøker den effekten av en treningstrening, inkludert styrke, balanse, kognitiv og bekkenbunnsmuskeltrening.
Hovedrisikoen i denne studien er knyttet til potensielle ulykker/fall under opplæringen (og ikke hovedsakelig til datainnsamlingsprosedyrene).
Men siden vanskelighetsgraden i treningsspillet er adaptiv, vil deltakerne alltid bli utfordret på et passende nivå for deres fysiske tilstand.
Videre, før og etter treningsperioden, gjennomføres det flere lavrisikomålinger.
Denne studien bidrar til grunnleggende forskning som undersøker hvordan multikomponent trening i trening påvirker fysiske og kognitive funksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nathalie Swinnen
- Telefonnummer: +3216348215
- E-post: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Davy Vancampfort
- Telefonnummer: +3216376564
- E-post: davy.vancampfort@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- De Wingerd
-
Ta kontakt med:
- Nathalie Swinnen
- Telefonnummer: +3216348215
- E-post: nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 60+ år
- Bor i residency "de Wingerd" i Leuven (minst to uker her)
- Å kunne rette i minimum 10 minutter uten hjelpemidler
- Synsstyrke med korreksjon tilstrekkelig til å se på en TV-skjerm
- diagnostisert med alvorlig nevrokognitiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Bevegelseshemninger som ikke tillater å spille treningsspillet
- Enhver ustabil kardiovaskulær eller annen helsetilstand som i henhold til American College of Sports Medicine Standards kan føre til usikker deltakelse (f. nylig hjerteinfarkt, ukontrollert diabetes eller hypertensjon)
- Ortopediske eller nevrologiske sykdommer som hindrer trening i trening
- Raskt progressiv eller terminal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Eksergame intervensjon
|
Motorisk-kognitiv treningsenhet
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Aktiv kontrolltilstand
|
Fysisk aktivitetsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 år
|
Rekrutteringsgrad Etterlevelse Slitasje Tidsstyring av vurderingene under før-/ettermålinger og intervensjonen Sikkerhet
|
2 år
|
|
Motoriske funksjoner
Tidsramme: 2 år
|
Rekrutteringsgrad Overholdelse Utmattelse Tidsstyring av vurderingene under pre-/post-målinger og intervensjonen Sikkerhet Kort Fysisk Ytelse Batteri 1 - Minutt Sitt-til-stå-test |
2 år
|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: 2 år
|
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
|
2 år
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 2 år
|
Cornell Scale for Depression in Dementia Nevropsykiatrisk inventar Demens Livskvalitet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 082020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk-kognitiv treningsenhet
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater