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Étude d'intervention d'un entraînement individualisé par jeux d'exercices pour les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif majeur

23 août 2021 mis à jour par: Davy Vancampfort
Cette étude évalue la faisabilité de l'intervention et la conception de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue la faisabilité de l'intervention et la conception de l'étude. En outre, il étudie les effets d'un entraînement physique comprenant la force, l'équilibre, l'entraînement des muscles cognitifs et du plancher pelvien. Le risque principal dans cette étude est lié aux accidents/chutes potentiels pendant la formation (et non principalement aux procédures d'acquisition de données). Mais comme la difficulté du jeu d'entraînement est adaptative, les participants seront toujours mis au défi à un niveau approprié à leur condition physique. De plus, avant et après la période d'entraînement, plusieurs mesures à faible risque sont effectuées. Cette étude contribue à la recherche fondamentale sur l'influence de l'entraînement à plusieurs composants sur les fonctions physiques et cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • Vivre dans la résidence "de Wingerd" à Louvain (au moins deux semaines ici)
  • Être capable de se tenir droit pendant au moins 10 minutes sans aide
  • Acuité visuelle avec correction suffisante pour voir sur un écran de télévision
  • diagnostiqué avec un trouble neurocognitif majeur

Critère d'exclusion:

  • Handicaps de mobilité qui ne permettent pas de jouer à l'exercice
  • Tout problème de santé cardiovasculaire ou autre instable qui, selon les normes de l'American College of Sports Medicine, pourrait entraîner une participation dangereuse (par ex. infarctus cardiaque récent, diabète non contrôlé ou hypertension)
  • Maladies orthopédiques ou neurologiques qui empêchent l'entraînement physique
  • Maladie rapidement évolutive ou terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Intervention de jeu d'exercice
Dispositif: Appareil d'entraînement moteur-cognitif
Appareil d'entraînement moteur-cognitif
Autres noms:
  • Jeu d'exercices Vitaal
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
État de contrôle actif
Autre: État de contrôle actif
Programme d'activité physique
Autres noms:
  • Programme de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 2 années
Taux de recrutement Adhérence Attrition Gestion du temps des évaluations lors des pré-/post-mesures et de l'intervention Sécurité
2 années
Fonctions motrices
Délai: 2 années

Taux de recrutement Adhésion Attrition Gestion du temps des évaluations lors des pré-/post-mesures et de l'intervention Sécurité Batterie de performance physique courte

Test assis-debout d'une minute
2 années
Fonctions cognitives
Délai: 2 années
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 années
Santé mentale
Délai: 2 années
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence Inventaire neuropsychiatrique Démence Qualité de vie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Davy Vancampfort

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 082020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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