- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436315
Interventiotutkimus yksilöllisestä Exergame-koulutuksesta ihmisille, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Davy Vancampfort
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta ja tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta ja tutkimussuunnitelmaa.
Lisäksi se tutkii exergame-harjoittelun vaikutuksia, mukaan lukien voimaa, tasapainoa, kognitiivista ja lantionpohjan lihasten harjoittelua.
Suurin riski tässä tutkimuksessa liittyy mahdollisiin onnettomuuksiin/putoamiseen koulutuksen aikana (eikä lähinnä tiedonhankintamenettelyihin).
Mutta koska harjoituspelin vaikeusaste on mukautuva, osallistujat haastetaan aina fyysiseen kuntoonsa sopivalla tasolla.
Lisäksi ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen tehdään useita matalan riskin mittauksia.
Tämä tutkimus edistää perustutkimusta, jossa selvitetään, kuinka monikomponenttinen exergame-harjoittelu vaikuttaa fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie Swinnen
- Puhelinnumero: +3216348215
- Sähköposti: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Davy Vancampfort
- Puhelinnumero: +3216376564
- Sähköposti: davy.vancampfort@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- De Wingerd
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Swinnen
- Puhelinnumero: +3216348215
- Sähköposti: nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 60+ vuotta
- Asuminen residenssissä "de Wingerd" Leuvenissa (vähintään kaksi viikkoa täällä)
- Pystyy suoriutumaan vähintään 10 minuuttia ilman apuvälineitä
- Näöntarkkuus ja korjaus, joka riittää näkemään televisioruudulta
- diagnosoitu vakava neurokognitiivinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntarajoitteet, jotka eivät salli pelin pelaamista
- Mikä tahansa epävakaat sydän- ja verisuonitaudit tai muu terveystila, joka American College of Sports Medicine -standardien mukaan saattaa johtaa vaaralliseen osallistumiseen (esim. äskettäin saanut sydäninfarkti, hallitsematon diabetes tai verenpainetauti)
- Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka estävät exergame-harjoittelun
- Nopeasti etenevä tai parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Exergame interventio
|
Motori-kognitiivinen harjoituslaite
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Aktiivinen ohjaustila
|
Liikuntaohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rekrytointiaste Sitoutuminen Poistuminen Arviointien ajanhallinta esi-/jälkimittausten ja toimenpiteen aikana Turvallisuus
|
2 vuotta
|
|
Moottorin toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rekrytointiaste Sitoutuminen Poistuminen Arviointien ajanhallinta ennen/jälkimittausten ja toimenpiteen aikana Turvallisuus Lyhyt Fyysinen Suorituskyky Akku 1 - Minuutti istumasta seisomaan -testi |
2 vuotta
|
|
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
|
2 vuotta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa neuropsykiatrinen kartoitus Dementia elämänlaatu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .