Estudo de intervenção de um treinamento de exergame individualizado para pessoas com transtorno neurocognitivo maior
23 de agosto de 2021 atualizado por: Davy Vancampfort
Este estudo avalia a viabilidade da intervenção e o desenho do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a viabilidade da intervenção e o desenho do estudo.
Além disso, investiga os efeitos de um treinamento exergame incluindo treinamento de força, equilíbrio, cognitivo e muscular do assoalho pélvico.
O principal risco neste estudo está relacionado a possíveis acidentes/quedas durante o treinamento (e não principalmente aos procedimentos de aquisição de dados).
Mas como a dificuldade do jogo-treino é adaptativa, os participantes serão sempre desafiados a um nível adequado à sua condição física.
Além disso, antes e depois do período de treinamento, várias medições de baixo risco são realizadas.
Este estudo contribui para a pesquisa fundamental que investiga como o treinamento exergame multicomponente influencia as funções físicas e cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Swinnen
- Número de telefone: +3216348215
- E-mail: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Davy Vancampfort
- Número de telefone: +3216376564
- E-mail: davy.vancampfort@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- De Wingerd
-
Contato:
- Nathalie Swinnen
- Número de telefone: +3216348215
- E-mail: nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos
- Vivendo na residência "de Wingerd" em Leuven (pelo menos duas semanas aqui)
- Ser capaz de ficar reto por no mínimo 10 minutos sem ajuda
- Acuidade visual com correção suficiente para ver na tela da TV
- diagnosticado com transtorno neurocognitivo maior
Critério de exclusão:
- Deficiências de mobilidade que não permitem jogar o exergame
- Qualquer condição cardiovascular instável ou outra condição de saúde que, de acordo com os padrões do Colégio Americano de Medicina Esportiva, possa levar a uma participação insegura (p. infarto cardíaco recente, diabetes não controlada ou hipertensão)
- Doenças ortopédicas ou neurológicas que impeçam o treino exergame
- Doença rapidamente progressiva ou terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção exergame
|
Dispositivo de treinamento cognitivo motor
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Condição de controle ativo
|
Programa de atividade física
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: 2 anos
|
Taxa de recrutamento Aderência Atrito Gestão do tempo das avaliações durante pré/pós-medições e a intervenção Segurança
|
2 anos
|
|
Funções motoras
Prazo: 2 anos
|
Taxa de recrutamento Aderência Atrito Gestão do tempo das avaliações durante pré/pós-medições e a intervenção Segurança Short Physical Performance Battery 1 - Teste de sentar e levantar por minuto |
2 anos
|
|
Funções cognitivas
Prazo: 2 anos
|
Avaliação Cognitiva de Montreal Mini-Exame do Estado Mental
|
2 anos
|
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Saúde mental
Prazo: 2 anos
|
Escala Cornell para Depressão em Demência Inventário Neuropsiquiátrico Demência Qualidade de Vida
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 082020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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