Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie individualizovaného tréninku cvičných her pro lidi s velkou neurokognitivní poruchou

23. srpna 2021 aktualizováno: Davy Vancampfort
Tato studie hodnotí proveditelnost intervence a design studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí proveditelnost intervence a design studie. Dále zkoumá účinky exergame tréninku včetně silového, balančního, kognitivního tréninku a tréninku svalů pánevního dna. Hlavní riziko v této studii souvisí s potenciálními nehodami/pády během výcviku (a nikoli hlavně s postupy získávání dat). Ale protože obtížnost tréninkové hry je adaptivní, účastníci budou vždy vyzváni na úrovni odpovídající jejich fyzické kondici. Kromě toho se před a po tréninkovém období provádí několik nízkorizikových měření. Tato studie přispívá k základnímu výzkumu, který zkoumá, jak vícesložkový trénink exergame ovlivňuje fyzické a kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60+ let
  • Bydlení v rezidenci "de Wingerd" v Lovani (nejméně dva týdny zde)
  • Umět se narovnat minimálně 10 minut bez pomůcek
  • Zraková ostrost s korekcí dostatečnou k vidění na televizní obrazovce
  • diagnostikována závažná neurokognitivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy pohyblivosti, které neumožňují hrát cvičební hru
  • Jakýkoli nestabilní kardiovaskulární nebo jiný zdravotní stav, který by podle standardů American College of Sports Medicine mohl vést k nebezpečné účasti (např. nedávný srdeční infarkt, nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze)
  • Ortopedická nebo neurologická onemocnění, která brání tréninku exergame
  • Rychle progredující nebo terminální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence při cvičení
Přístroj: Motoricko-kognitivní tréninkové zařízení
Motoricko-kognitivní tréninkové zařízení
Ostatní jména:
  • Vitaal exergame
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Aktivní kontrolní stav
Jiný: Aktivní kontrolní stav
Program fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 2 roky
Míra náboru Adherence Opotřebení Řízení času hodnocení během před/po měření a po intervenci Bezpečnost
2 roky
Funkce motoru
Časové okno: 2 roky

Míra náboru Adherence Opotřebení Řízení času hodnocení během před/po měření a zásahu Bezpečnost Krátká fyzická výkonnost Baterie

1 – minutový test ze sedu do stoje
2 roky
Kognitivní funkce
Časové okno: 2 roky
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State zkouška
2 roky
Duševní zdraví
Časové okno: 2 roky
Cornellova škála pro depresi u demence Neuropsychiatrický inventář Demence Kvalita života
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Davy Vancampfort

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 082020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dům s pečovatelskou službou

Klinické studie na Motoricko-kognitivní tréninkové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit