Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное исследование индивидуализированной физической тренировки для людей с тяжелыми нейрокогнитивными расстройствами

23 августа 2021 г. обновлено: Davy Vancampfort
Это исследование оценивает осуществимость вмешательства и дизайн исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование оценивает осуществимость вмешательства и дизайн исследования. Кроме того, в нем исследуются эффекты тренировки exergame, включая силу, баланс, когнитивную тренировку и тренировку мышц тазового дна. Основной риск в этом исследовании связан с потенциальными несчастными случаями/падениями во время обучения (а не главным образом с процедурами сбора данных). Но поскольку сложность тренировочной игры является адаптивной, участникам всегда будет брошен вызов на уровне, соответствующем их физическому состоянию. Кроме того, до и после периода обучения проводится несколько измерений низкого риска. Это исследование вносит вклад в фундаментальное исследование влияния многокомпонентной физической подготовки на физические и когнитивные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • De Wingerd
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60+ лет
  • Проживание в резиденции "de Wingerd" в Левене (минимум две недели здесь)
  • Способность выпрямляться минимум 10 минут без вспомогательных средств
  • Острота зрения с коррекцией достаточная для просмотра на экране телевизора
  • диагностировано серьезное нейрокогнитивное расстройство

Критерий исключения:

  • Нарушения подвижности, не позволяющие играть в экзергейм
  • Любое нестабильное сердечно-сосудистое или другое состояние здоровья, которое в соответствии со стандартами Американского колледжа спортивной медицины может привести к небезопасному участию (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемый диабет или гипертония)
  • Ортопедические или неврологические заболевания, препятствующие физкультурным тренировкам
  • Быстро прогрессирующее или неизлечимое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Эксергейм вмешательство
Устройство: Моторно-когнитивный тренажер
Моторно-когнитивный тренажер
Другие имена:
  • Жизненно важная тренировка
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Состояние активного контроля
Другой: Состояние активного контроля
Программа физической активности
Другие имена:
  • Программа физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 2 года
Уровень набора Приверженность Истощение Управление временем оценок во время до/после измерений и вмешательства Безопасность
2 года
Моторные функции
Временное ограничение: 2 года

Уровень набора Приверженность Истощение Управление временем оценок во время предварительных/после измерений и вмешательства Безопасность Кратковременная батарея физической работоспособности

1 – Минутный тест "Сесть и встать"
2 года
Когнитивные функции
Временное ограничение: 2 года
Монреальский когнитивный тест, мини-экзамен психического состояния
2 года
Душевное здоровье
Временное ограничение: 2 года
Корнельская шкала депрессии при деменции Нейропсихиатрическая инвентаризация Качество жизни при деменции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Davy Vancampfort

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 082020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться