Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse af en individualiseret træning i træningsspil for mennesker med alvorlig neurokognitiv lidelse

23. august 2021 opdateret af: Davy Vancampfort
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​interventionen og undersøgelsens design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​interventionen og undersøgelsens design. Ydermere undersøger den effekterne af en øvelsestræning, herunder styrke-, balance-, kognitiv træning og bækkenbundsmuskeltræning. Hovedrisikoen i denne undersøgelse er relateret til potentielle ulykker/fald under træningen (og ikke hovedsageligt til dataindsamlingsprocedurerne). Men da træningsspillets sværhedsgrad er adaptiv, vil deltagerne altid blive udfordret på et passende niveau for deres fysiske tilstand. Ydermere udføres der før og efter træningsperioden flere lavrisikomålinger. Denne undersøgelse bidrager til grundlæggende forskning, der undersøger, hvordan multikomponent træning i øvelser påvirker fysiske og kognitive funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60+ år
  • Bor i residency "de Wingerd" i Leuven (mindst to uger her)
  • At kunne lige i minimum 10 minutter uden hjælpemidler
  • Synsstyrke med korrektion tilstrækkelig til at se på en tv-skærm
  • diagnosticeret med alvorlig neurokognitiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bevægelighedshandicap, der ikke tillader at spille træningsspillet
  • Enhver ustabil kardiovaskulær eller anden sundhedstilstand, som ifølge American College of Sports Medicine Standards kan føre til usikker deltagelse (f.eks. nyligt hjerteinfarkt, ukontrolleret diabetes eller hypertension)
  • Ortopædiske eller neurologiske sygdomme, der forhindrer træning i træning
  • Hurtigt progressiv eller terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Eksergame intervention
Enhed: Motorisk-kognitiv træningsapparat
Motorisk-kognitiv træningsapparat
Andre navne:
  • Vitaal øvelsesspil
SHAM_COMPARATOR: Styring
Aktiv kontroltilstand
Andet: Aktiv kontroltilstand
Fysisk aktivitetsprogram
Andre navne:
  • Fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
Rekrutteringsgrad Overholdelse Nedslidning Tidsstyring af vurderingerne under før-/eftermålinger og interventionen Sikkerhed
2 år
Motoriske funktioner
Tidsramme: 2 år

Rekrutteringsgrad Overholdelse Nedslidning Tidsstyring af vurderingerne under før-/eftermålinger og interventionen Sikkerhed Kort Fysisk Ydelse Batteri

1 - minut Sit-til-stå-test
2 år
Kognitive funktioner
Tidsramme: 2 år
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 år
Mentalt helbred
Tidsramme: 2 år
Cornell Scale for Depression in Dementia Neuropsykiatrisk opgørelse Demens Livskvalitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Davy Vancampfort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 082020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejehjem

Kliniske forsøg med Motorisk-kognitiv træningsapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner