Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstudie av en individualiserad exergameträning för personer med allvarlig neurokognitiv störning

23 augusti 2021 uppdaterad av: Davy Vancampfort
Denna studie utvärderar genomförbarheten av interventionen och studiedesignen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar genomförbarheten av interventionen och studiedesignen. Dessutom undersöker den effekterna av en träningsövning inklusive styrka, balans, kognitiv träning och bäckenbottenträning. Huvudrisken i denna studie är relaterad till potentiella olyckor/fall under utbildningen (och inte huvudsakligen till datainsamlingsprocedurerna). Men eftersom svårigheten i träningsspelet är adaptiv kommer deltagarna alltid att utmanas på en lämplig nivå för deras fysiska kondition. Vidare genomförs flera lågriskmätningar före och efter utbildningsperioden. Denna studie bidrar till grundläggande forskning som undersöker hur multikomponent träningspass påverkar fysiska och kognitiva funktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60+ år
  • Bor i residency "de Wingerd" i Leuven (minst två veckor här)
  • Att kunna raka i minst 10 minuter utan hjälpmedel
  • Synskärpa med tillräcklig korrigering för att se på en TV-skärm
  • diagnostiserats med allvarlig neurokognitiv störning

Exklusions kriterier:

  • Rörlighetsnedsättningar som inte tillåter att spela exergame
  • Alla instabila kardiovaskulära eller andra hälsotillstånd som enligt American College of Sports Medicine Standards kan leda till osäkert deltagande (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad diabetes eller högt blodtryck)
  • Ortopediska eller neurologiska sjukdomar som förhindrar träning i träning
  • Snabbt progressiv eller dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Exergame intervention
Enhet: Motorisk-kognitiv träningsapparat
Motorisk-kognitiv träningsapparat
Andra namn:
  • Vitaal exergame
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Aktivt kontrolltillstånd
Övrig: Aktivt kontrolltillstånd
Fysisk aktivitetsprogram
Andra namn:
  • Sjukgymnastikprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 2 år
Rekryteringsgrad Adherence Attrition Tidshantering av bedömningarna under för-/eftermätningar och interventionen Säkerhet
2 år
Motoriska funktioner
Tidsram: 2 år

Rekryteringsgrad Adherence Attrition Tidshantering av bedömningarna under för-/eftermätningar och interventionen Säkerhet Kort Fysisk prestanda Batteri

1 - Minuts sitt-till-stå-test
2 år
Kognitiva funktioner
Tidsram: 2 år
Montréal Cognitive Assessment Mini-Mental State Examination
2 år
Mental hälsa
Tidsram: 2 år
Cornell Scale for Depression in Dementia Neuropsykiatrisk inventering Demens Livskvalitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Davy Vancampfort

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 082020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera