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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04436315
주요 신경인지 장애가 있는 사람들을 위한 개별화된 운동 훈련에 대한 개입 연구
2021년 8월 23일 업데이트: Davy Vancampfort
이 연구는 중재 및 연구 설계의 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중재 및 연구 설계의 타당성을 평가합니다.
또한 근력, 균형, 인지 및 골반기저근 훈련을 포함한 운동 훈련의 효과를 조사합니다.
이 연구의 주요 위험은 훈련 중 잠재적인 사고/낙상과 관련이 있습니다(주로 데이터 수집 절차가 아님).
그러나 훈련 게임의 난이도는 적응형이므로 참가자는 항상 자신의 신체 조건에 적합한 수준에서 도전하게 됩니다.
또한 교육 기간 전후에 몇 가지 낮은 위험 측정이 수행됩니다.
이 연구는 다중 요소 운동 훈련이 신체 및 인지 기능에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 기초 연구에 기여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathalie Swinnen
- 전화번호: +3216348215
- 이메일: nathalie.swinnen@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Davy Vancampfort
- 전화번호: +3216376564
- 이메일: davy.vancampfort@kuleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- De Wingerd
-
연락하다:
- Nathalie Swinnen
- 전화번호: +3216348215
- 이메일: nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- Leuven의 레지던시 "de Wingerd" 거주(최소 2주)
- 보조기 없이 최소 10분 동안 똑바로 할 수 있음
- TV 화면으로 볼 수 있을 정도로 교정된 시력
- 주요 신경인지 장애로 진단
제외 기준:
- exergame을 할 수 없는 이동 장애
- American College of Sports Medicine Standards에 따라 안전하지 않은 참여로 이어질 수 있는 모든 불안정한 심혈관 또는 기타 건강 상태(예: 최근 심장 경색, 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압)
- 운동 훈련을 방해하는 정형외과 또는 신경계 질환
- 빠르게 진행되는 또는 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Exergame 개입
|
운동 인지 훈련 장치
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어
활성 제어 조건
|
신체 활동 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 2 년
|
모집률 순응도 감소 사전/사후 측정 및 개입 중 평가의 시간 관리 안전
|
2 년
|
|
모터 기능
기간: 2 년
|
모집률 준수 감소 사전/사후 측정 및 개입 중 평가의 시간 관리 안전 짧은 신체 성능 배터리 1 - 앉은 자세 테스트 분 |
2 년
|
|
인지 기능
기간: 2 년
|
몬트리올 인지 평가 간이 정신 상태 검사
|
2 년
|
|
정신 건강
기간: 2 년
|
치매 우울증에 대한 코넬 척도 신경정신과 목록 치매 삶의 질
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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