严重神经认知障碍个体化运动训练的干预研究
2021年8月23日 更新者：Davy Vancampfort
本研究评估了干预和研究设计的可行性。
研究概览
详细说明
本研究评估了干预和研究设计的可行性。
此外，它还调查了运动训练的效果，包括力量、平衡、认知和骨盆底肌肉训练。
本研究的主要风险与培训期间的潜在事故/跌倒有关（而不是主要与数据采集程序有关）。
但由于训练比赛的难度是自适应的，参与者总是会在适合自己身体状况的水平上接受挑战。
此外，在培训期间之前和之后，进行了一些低风险测量。
这项研究有助于调查多组分运动训练如何影响身体和认知功能的基础研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Swinnen
- 电话号码：+3216348215
- 邮箱：nathalie.swinnen@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Davy Vancampfort
- 电话号码：+3216376564
- 邮箱：davy.vancampfort@kuleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- De Wingerd
-
接触：
- Nathalie Swinnen
- 电话号码：+3216348215
- 邮箱：nathalie.swinnen@kuleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 在鲁汶居住“de Wingerd”（至少两周）
- 能够在没有辅助工具的情况下直行至少 10 分钟
- 矫正后的视力足以在电视屏幕上看到
- 被诊断患有严重的神经认知障碍
排除标准：
- 不允许玩运动游戏的行动障碍
- 根据美国运动医学会标准，任何不稳定的心血管或其他健康状况可能会导致不安全的参与（例如 最近的心肌梗塞、未控制的糖尿病或高血压）
- 妨碍运动训练的骨科或神经系统疾病
- 疾病进展迅速或绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
运动干预
|
运动认知训练装置
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：控制
主动控制条件
|
身体活动计划
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：2年
|
招聘率 依从性 减员 前/后测量和干预期间评估的时间管理 安全
|
2年
|
|
运动功能
大体时间：2年
|
招聘率坚持减员前/后测量期间评估的时间管理和干预安全短期身体性能电池 1 - 分钟坐立测试 |
2年
|
|
认知功能
大体时间：2年
|
蒙特利尔认知评估简易精神状态检查
|
2年
|
|
精神健康
大体时间：2年
|
康奈尔痴呆抑郁量表 神经精神量表 痴呆 生活质量
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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