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膵臓がん長期生存者の地域間コホート (CaPaLong)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Lille
この研究は、長期生存患者と短期生存患者の比較アプローチを使用して、膵臓腺癌における間質、腫瘍の出芽、およびムチン発現の顕微鏡的特徴を正確に分析するため、特に革新的です。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001年から2016年の間に手術を受けた膵臓腺がん患者。

説明

包含基準:

  • 診断時に18歳以上の患者
  • 2001年から2016年の間に4つのセンターのいずれかで手術を受けた原発性膵臓がん患者
  • 膵臓の膵臓排泄腺癌、腺管腺癌または古典的腺癌の組織病理学的診断
  • 組織ブロック (FFPE) が利用可能 (腫瘍/健康組織)
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • 原発がん組織ブロック(PCTB)の欠如
  • ブアンまたはAFAで固定されたパラフィンブロック
  • 患者の拒否
  • 従来の膵臓外腺癌(乳管内乳頭粘液性腫瘍上の癌、内分泌腫瘍/癌、腺房細胞癌など)に該当しない膵臓癌。
  • 患者は術後合併症により死亡した(術後30日以内に死亡)。
  • 巨視的R2タイプの外科的切除。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓腺癌の既知の予後組織学的マーカーと患者の生存との関係。
時間枠:2歳のとき
組織分析は従来の顕微鏡法によって行われ、予後に影響を与えることが文献で知られている組織学的マーカーを評価します。
2歳のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに記載された膵臓腺癌の組織学的マーカーと患者の生存との関係。
時間枠:2歳のとき
免疫組織化学組織分析。 これにより、炎症性浸潤の免疫表現型、ムチン MUC1、MUC5AC、MUC4、MUC16、メソテリン、p53、Ki67 (MIB1) の発現などの予後に影響を与える可能性がある、膵臓腺癌の新たに記載された組織学的マーカーの評価が可能になります。トランスクリプトーム研究によって同定された攻撃的なサブタイプ、特に基底様分子サブタイプのマーカー。
2歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月2日

一次修了 (予想される)

2025年2月1日

研究の完了 (予想される)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019_29
  • 2019-A02001-56 (その他の識別子:ID-RCB number,ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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