A hosszú távú hasnyálmirigyrák túlélőinek régióközi csoportja (CaPaLong)
2022. május 17. frissítette: University Hospital, Lille
A tanulmány különösen innovatív, mivel pontosan elemzi a hasnyálmirigy adenokarcinómáiban a stroma, a tumor bimbózás és a mucin expresszió mikroszkópos jellemzőit, a hosszú túlélő/rövid túlélésű betegek összehasonlító megközelítését alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
144
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD
- Telefonszám: +33 0320445556
- E-mail: emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Toborzás
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hasnyálmirigy-adenokarcinómás betegeket 2001 és 2016 között operálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnózis időpontjában 18 év feletti betegek
- Elsődleges hasnyálmirigyrákos betegeket a 4 központ egyikében operáltak 2001 és 2016 között
- A hasnyálmirigy excreto-pancreas adenocarcinoma, ductalis adenocarcinoma vagy klasszikus adenokarcinóma kórszövettani diagnózisa
- Szövetblokkok (FFPE) elérhetőek (daganat/egészséges szövet)
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Az elsődleges rákszövet blokkok (PCTB) hiánya
- Bouinban vagy AFA-ban rögzített paraffin blokk
- Beteg elutasítása
- Hasnyálmirigyrák, amely nem felel meg a hagyományos excretopancreas adenocarcinomának, mint például: carcinoma intraductalis papilláris mucinosus neoplazmán, endokrin tumor/carcinoma, acinus sejtes karcinóma, ...).
- A beteg műtét utáni szövődmények miatt halt meg (halál a műtétet követő 30 napon belül).
- Makroszkópos R2 típusú műtéti reszekció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pancreas adenocarcinoma ismert prognosztikai szövettani markerei és a beteg túlélése közötti kapcsolat.
Időkeret: 2 évesen
|
A szövetelemzést hagyományos mikroszkóppal végezzük, és értékeljük az irodalomban ismert, hogy prognosztikai hatással bíró szövettani markereket.
|
2 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma újonnan leírt szövettani markerei és a beteg túlélése közötti kapcsolat.
Időkeret: 2 évesen
|
Immunhisztokémiai szövetelemzés.
Lehetővé teszi a hasnyálmirigy-adenokarcinóma újonnan leírt szövettani markereinek értékelését, amelyek prognosztikai hatással bírhatnak, mint például a gyulladásos infiltrátum immunfenotípusa, a MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mezotelin, p53, Ki67 (MIB1) mucinok expressziója. valamint az agresszív altípusok markerei, amelyeket a transzkriptom vizsgálatokkal azonosítottak, különösen a bazális-szerű molekuláris altípust.
|
2 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .