MEZIREGIONÁLNÍ SOUBOR dlouhodobých pacientů s rakovinou slinivky břišní (CaPaLong)
25. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Studie je zvláště inovativní, protože bude přesně analyzovat mikroskopické charakteristiky stromatu, pučení nádoru a expresi mucinu v adenokarcinomech pankreatu pomocí komparativního přístupu pacientů s dlouhým přežitím/krátkodobým přežitím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s adenokarcinomem pankreatu operovali v letech 2001 až 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let v době diagnózy
- Pacienti s primárním karcinomem slinivky břišní operovaní v jednom ze 4 center v letech 2001 až 2016
- Histopatologická diagnostika exkreto-pankreatického adenokarcinomu pankreatu, duktálního adenokarcinomu nebo klasického adenokarcinomu
- Dostupné tkáňové bloky (FFPE) (nádor/zdravá tkáň)
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Absence bloků primárních rakovinových tkání (PCTB)
- Parafínový blok fixovaný v Bouin nebo AFA
- Odmítnutí pacienta
- Karcinom slinivky břišní neodpovídající konvenčnímu exkretopankreatickému adenokarcinomu, jako je: karcinom na intraduktálním papilárním mucinózním novotvaru, endokrinní tumor/karcinom, karcinom acinárních buněk, ...).
- Pacient zemřel na pooperační komplikace (smrt do 30 dnů po operaci).
- Chirurgická resekce makroskopického typu R2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi známými prognostickými histologickými markery adenokarcinomu pankreatu a přežitím pacientů.
Časové okno: ve 2 letech
|
Tkáňová analýza bude provedena konvenční mikroskopií a vyhodnotí histologické markery, o kterých je v literatuře známo, že mají prognostický dopad.
|
ve 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi nově popsanými histologickými markery pro adenokarcinom pankreatu a přežitím pacientů.
Časové okno: ve 2 letech
|
Imunohistochemická analýza tkáně.
Umožní zhodnocení nově popsaných histologických markerů adenokarcinomu pankreatu, které by mohly mít prognostický dopad jako imunofenotyp zánětlivého infiltrátu, exprese mucinů MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1) a markery agresivních podtypů identifikovaných transkriptomovými studiemi, zejména bazálního molekulárního podtypu.
|
ve 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .