Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTER-regional KOHORTE af langtidsoverlevere af bugspytkirtelkræft (CaPaLong)

25. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Studiet er særligt innovativt, da det nøjagtigt vil analysere de mikroskopiske karakteristika af stroma, tumorknopper og mucinekspression i adenokarcinomer i bugspytkirtlen ved hjælp af en komparativ tilgang af patienter med lang overlevelse/kort overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreas-adenokarcinompatienter blev opereret mellem 2001 og 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år ved diagnose
  • Primære bugspytkirtelkræftpatienter opereret i et af de 4 centre mellem 2001 og 2016
  • Histopatologisk diagnose af excreto-pancreatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, duktalt adenokarcinom eller klassisk adenokarcinom
  • Vævsblokke (FFPE) tilgængelige (tumor/sundt væv)
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af primære kræftvævsblokke (PCTB'er)
  • Paraffinblok fikseret i Bouin eller AFA
  • Patient afslag
  • Bugspytkirtelkræft, der ikke svarer til et konventionelt excretopancreatisk adenocarcinom, såsom: carcinom på intraduktal papillær mucinøs neoplasma, endokrin tumor/carcinom, acinarcellecarcinom, ...).
  • Patienten døde på grund af post-kirurgiske komplikationer (død inden for 30 dage efter operationen).
  • Kirurgisk resektion af makroskopisk R2 type.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem kendte prognostiske histologiske markører for pancreas adenocarcinom og patientoverlevelse.
Tidsramme: på 2 år
Vævsanalyse vil blive udført ved konventionel mikroskopi og vil evaluere histologiske markører, der er kendt i litteraturen for at have en prognostisk indvirkning.
på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem nyligt beskrevne histologiske markører for pancreas adenocarcinom og patientoverlevelse.
Tidsramme: på 2 år
Immunhistokemi vævsanalyse. Det vil muliggøre evaluering af nyligt beskrevne histologiske markører for bugspytkirteladenokarcinom, som kunne have en prognostisk indvirkning, såsom immunfænotypen af ​​det inflammatoriske infiltrat, ekspressionen af ​​mucinerne MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1) og markører for aggressive undertyper identificeret ved transkriptomundersøgelser, især den basallignende molekylære undertype.
på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_29
  • 2019-A02001-56 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner