- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436679
MIĘDZYNARODOWA KOHORTA długoterminowych osób, które przeżyły raka trzustki (CaPaLong)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Badanie jest szczególnie innowacyjne, ponieważ dokładnie przeanalizuje cechy mikroskopowe zrębu, pączkowanie guza i ekspresję mucyny w gruczolakoraku trzustki, stosując podejście porównawcze pacjentów z długim/krótkim przeżyciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
342
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki operowani w latach 2001-2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat w chwili rozpoznania
- Chorzy na pierwotnego raka trzustki operowani w jednym z 4 ośrodków w latach 2001-2016
- Rozpoznanie histopatologiczne gruczolakoraka wydalniczo-trzustkowego trzustki, gruczolakoraka przewodowego lub klasycznego gruczolakoraka
- Dostępne bloki tkankowe (FFPE) (guz/zdrowa tkanka)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak pierwotnych bloków tkanki nowotworowej (PCTB)
- Bloczek parafinowy utrwalony w Bouin lub AFA
- Odmowa pacjenta
- Rak trzustki nie odpowiadający konwencjonalnemu gruczolakorakowi wydalniczemu trzustki, taki jak: rak wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego, guz/rak wewnątrzwydzielniczy, rak groniastokomórkowy, ...).
- Pacjent zmarł w wyniku powikłań pooperacyjnych (zgon w ciągu 30 dni po zabiegu).
- Resekcja chirurgiczna makroskopowego typu R2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między znanymi prognostycznymi markerami histologicznymi gruczolakoraka trzustki a przeżyciem pacjentów.
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
|
Analiza tkanki zostanie przeprowadzona za pomocą konwencjonalnej mikroskopii i oceni markery histologiczne, o których wiadomo w literaturze, że mają wpływ prognostyczny.
|
w wieku 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nowo opisanymi markerami histologicznymi gruczolakoraka trzustki a przeżyciem pacjentów.
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
|
Immunohistochemiczna analiza tkanek.
Pozwoli to na ocenę nowo opisanych markerów histologicznych gruczolakoraka trzustki, które mogą mieć znaczenie prognostyczne, takich jak immunofenotyp nacieku zapalnego, ekspresja mucyn MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mezotelina, p53, Ki67 (MIB1) oraz markery agresywnych podtypów zidentyfikowanych w badaniach transkryptomu, w szczególności podtypu molekularnego podobnego do podstawnego.
|
w wieku 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak trzustki
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone