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长期胰腺癌幸存者的区域间队列 (CaPaLong)

2025年3月25日 更新者:University Hospital, Lille
该研究特别具有创新性,因为它将使用长生存期/短期生存期患者的比较方法,准确分析胰腺腺癌中基质、肿瘤出芽和粘蛋白表达的微观特征。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

342

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2001 年至 2016 年间接受手术的胰腺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断时年龄 > 18 岁的患者
  • 2001 年至 2016 年间在 4 个中心之一接受手术的原发性胰腺癌患者
  • 胰腺排泄性胰腺癌、导管腺癌或经典腺癌的组织病理学诊断
  • 提供组织块 (FFPE)(肿瘤/健康组织)
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 没有原发癌组织块 (PCTB)
  • Bouin 或 AFA 固定石蜡块
  • 病人拒绝
  • 胰腺癌不对应于传统的排泄胰腺腺癌,例如:导管内乳头状粘液性肿瘤癌、内分泌肿瘤/癌、腺泡细胞癌……)。
  • 患者死于术后并发症(术后 30 天内死亡)。
  • 宏观R2型手术切除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
已知的胰腺癌预后组织学标志物与患者生存率之间的关系。
大体时间:2岁
组织分析将通过常规显微镜进行,并将评估文献中已知的具有预后影响的组织学标记。
2岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新描述的胰腺癌组织学标志物与患者生存率之间的关系。
大体时间:2岁
免疫组织化学组织分析。 它将允许评估新描述的胰腺腺癌组织学标志物,这可能具有预后影响,例如炎症浸润的免疫表型、粘蛋白 MUC1、MUC5AC、MUC4、MUC16、间皮素、p53、Ki67 (MIB1) 的表达以及通过转录组研究鉴定的侵袭性亚型标记,特别是基底样分子亚型。
2岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (实际的)

2025年2月22日

研究完成 (实际的)

2025年2月22日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月15日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019_29
  • 2019-A02001-56 (其他标识符:ID-RCB number,ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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