COORTE INTER-Regionale di sopravvissuti al cancro del pancreas a lungo termine (CaPaLong)
25 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Lo studio è particolarmente innovativo in quanto analizzerà accuratamente le caratteristiche microscopiche dello stroma, del germogliamento tumorale e dell'espressione della mucina negli adenocarcinomi del pancreas, utilizzando un approccio comparativo di pazienti a lunga sopravvivenza/a breve sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
342
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma pancreatico operati tra il 2001 e il 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età alla diagnosi
- Pazienti con carcinoma pancreatico primario operati in uno dei 4 centri tra il 2001 e il 2016
- Diagnosi istopatologica di adenocarcinoma escreto-pancreatico del pancreas, adenocarcinoma duttale o adenocarcinoma classico
- Blocchi di tessuto (FFPE) disponibili (tumore/tessuto sano)
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Assenza di blocchi di tessuto tumorale primario (PCTB)
- Blocco di paraffina fissato in Bouin o AFA
- Rifiuto del paziente
- Cancro pancreatico non corrispondente a un adenocarcinoma escretopancreatico convenzionale come: carcinoma su neoplasia mucinosa papillare intraduttale, tumore/carcinoma endocrino, carcinoma a cellule acinose, ...).
- Il paziente è deceduto a causa di complicazioni post-chirurgiche (morte entro 30 giorni dall'intervento).
- Resezione chirurgica di tipo macroscopico R2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra marcatori istologici prognostici noti di adenocarcinoma pancreatico e sopravvivenza del paziente.
Lasso di tempo: a 2 anni
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L'analisi tissutale sarà effettuata mediante microscopia convenzionale e valuterà marcatori istologici noti in letteratura per avere un impatto prognostico.
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a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra marcatori istologici recentemente descritti per adenocarcinoma pancreatico e sopravvivenza del paziente.
Lasso di tempo: a 2 anni
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Analisi tissutale immunoistochimica.
Consentirà la valutazione di marcatori istologici recentemente descritti per l'adenocarcinoma pancreatico, che potrebbero avere un impatto prognostico come l'immunofenotipo dell'infiltrato infiammatorio, l'espressione delle mucine MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesotelina, p53, Ki67 (MIB1) e marcatori di sottotipi aggressivi identificati da studi sul trascrittoma, in particolare il sottotipo molecolare basale.
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a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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