COHORTE INTERREGIONAL de sobrevivientes de cáncer de páncreas a largo plazo (CaPaLong)
25 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
El estudio es particularmente innovador, ya que analizará con precisión las características microscópicas del estroma, la gemación tumoral y la expresión de mucina en los adenocarcinomas de páncreas, utilizando un enfoque comparativo de pacientes con supervivencia larga/corta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
342
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de páncreas operados entre 2001 y 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años al momento del diagnóstico
- Pacientes con cáncer de páncreas primario operados en uno de los 4 centros entre 2001 y 2016
- Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de páncreas excreto-pancreático, adenocarcinoma ductal o adenocarcinoma clásico
- Bloques de tejido (FFPE) disponibles (tumor/tejido sano)
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Ausencia de bloques de tejido de cáncer primario (PCTB)
- Bloque de parafina fijado en Bouin o AFA
- Negativa del paciente
- Cáncer de páncreas no correspondiente a un adenocarcinoma excretopancreático convencional como: carcinoma sobre neoplasia mucinosa papilar intraductal, tumor/carcinoma endocrino, carcinoma de células acinares, ...).
- El paciente falleció debido a complicaciones posquirúrgicas (muerte dentro de los 30 días posteriores a la cirugía).
- Resección quirúrgica de tipo macroscópico R2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los marcadores histológicos de pronóstico conocidos del adenocarcinoma de páncreas y la supervivencia del paciente.
Periodo de tiempo: a los 2 años
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El análisis de tejidos se realizará mediante microscopía convencional y evaluará marcadores histológicos conocidos en la literatura por tener un impacto pronóstico.
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a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre los marcadores histológicos recientemente descritos para el adenocarcinoma de páncreas y la supervivencia del paciente.
Periodo de tiempo: a los 2 años
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Análisis de tejidos por inmunohistoquímica.
Permitirá la evaluación de marcadores histológicos recientemente descritos para el adenocarcinoma de páncreas, que podrían tener un impacto pronóstico como el inmunofenotipo del infiltrado inflamatorio, la expresión de las mucinas MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesotelina, p53, Ki67 (MIB1) y marcadores de subtipos agresivos identificados por estudios transcriptómicos, en particular el subtipo molecular de tipo basal.
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a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .