COHORTE INTER-Regional de Sobreviventes de Câncer Pancreático de Longo Prazo (CaPaLong)
17 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
O estudo é particularmente inovador, pois analisará com precisão as características microscópicas do estroma, brotamento tumoral e expressão de mucina em adenocarcinomas do pâncreas, usando uma abordagem comparativa de pacientes com sobrevida longa/sobrevida curta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD
- Número de telefone: +33 0320445556
- E-mail: emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma pancreático operados entre 2001 e 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade no momento do diagnóstico
- Pacientes com câncer pancreático primário operados em um dos 4 centros entre 2001 e 2016
- Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma excreto-pancreático do pâncreas, adenocarcinoma ductal ou adenocarcinoma clássico
- Blocos de tecido (FFPE) disponíveis (tumor/tecido saudável)
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Ausência de Blocos de Tecidos de Câncer Primário (PCTBs)
- Bloco de parafina fixado em Bouin ou AFA
- Recusa do paciente
- Cancro pancreático não correspondente a um adenocarcinoma excretopancreático convencional, tais como: carcinoma intraductal papilífero mucinoso neoplásico, tumor/carcinoma endócrino, carcinoma de células acinares, ...).
- Paciente faleceu devido a complicações pós-cirúrgicas (morte até 30 dias após a cirurgia).
- Ressecção cirúrgica do tipo R2 macroscópico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre marcadores histológicos prognósticos conhecidos de adenocarcinoma pancreático e sobrevida do paciente.
Prazo: aos 2 anos
|
A análise tecidual será realizada por microscopia convencional e avaliará marcadores histológicos conhecidos na literatura por terem impacto prognóstico.
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aos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre marcadores histológicos recentemente descritos para adenocarcinoma pancreático e sobrevida do paciente.
Prazo: aos 2 anos
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Análise imuno-histoquímica de tecidos.
Isso permitirá a avaliação de marcadores histológicos recém-descritos para adenocarcinoma pancreático, que podem ter um impacto prognóstico, como o imunofenótipo do infiltrado inflamatório, a expressão das mucinas MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesotelina, p53, Ki67 (MIB1) e marcadores de subtipos agressivos identificados por estudos de transcriptoma, em particular o subtipo molecular basal-like.
|
aos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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