- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436679
Pitkäaikaisten haimasyövästä selviytyneiden alueiden välinen KOHORTTI (CaPaLong)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tutkimus on erityisen innovatiivinen, koska siinä analysoidaan tarkasti stroman mikroskooppiset ominaisuudet, kasvaimen muodostuminen ja musiinin ilmentyminen haiman adenokarsinoomissa käyttämällä vertailevaa lähestymistapaa pitkällä eloonjääneillä/lyhyen eloonjäämisen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haiman adenokarsinoomapotilaat leikattiin vuosina 2001-2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita diagnoosin yhteydessä
- Primaarisia haimasyöpäpotilaita leikattiin yhdessä neljästä keskuksesta vuosina 2001-2016
- Haiman eritys-haiman adenokarsinooman, duktaalisen adenokarsinooman tai klassisen adenokarsinooman histopatologinen diagnoosi
- Kudoslohkot (FFPE) saatavilla (kasvain/terve kudos)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Primaaristen syövän kudoslohkojen (PCTB) puuttuminen
- Bouinissa tai AFA:ssa kiinnitetty parafiinilohko
- Potilaan kieltäytyminen
- Haimasyöpä, joka ei vastaa tavanomaista ekskretohaiman adenokarsinoomaa, kuten: intraduktaalisen papillaarisen limakalvon kasvaimen syöpä, endokriininen kasvain/karsinooma, akinaarisolusyöpä, ...).
- Potilas kuoli leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin (kuolema 30 päivän sisällä leikkauksesta).
- Makroskooppisen R2-tyypin kirurginen resektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman adenokarsinooman tunnettujen prognostisten histologisten merkkiaineiden ja potilaan eloonjäämisen välinen suhde.
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Kudosanalyysi suoritetaan tavanomaisella mikroskopialla, ja siinä arvioidaan histologisia markkereita, joilla tiedetään kirjallisuudessa olevan prognostinen vaikutus.
|
2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljattain kuvattujen haiman adenokarsinooman histologisten merkkiaineiden ja potilaan eloonjäämisen välinen suhde.
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Immunohistokemiallinen kudosanalyysi.
Se mahdollistaa äskettäin kuvattujen haiman adenokarsinooman histologisten markkerien arvioinnin, joilla voi olla prognostinen vaikutus, kuten tulehduksellisen infiltraatin immunofenotyyppi, musiinien MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesoteliini, p53, Ki67 (MIB1) ilmentyminen. ja aggressiivisten alatyyppien markkerit, jotka on tunnistettu transkriptitutkimuksilla, erityisesti tyvimäisen molekyylin alatyypin.
|
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .