- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436679
INTER-regional KOHORTE av långvariga överlevande av pankreascancer (CaPaLong)
25 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Studien är särskilt innovativ eftersom den noggrant kommer att analysera de mikroskopiska egenskaperna hos stroma, tumörknoppning och mucinuttryck i adenokarcinom i bukspottkörteln, med hjälp av en jämförande metod för patienter med lång överlevnad/kort överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pankreasadenokarcinompatienter opererades mellan 2001 och 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år vid diagnos
- Primära bukspottkörtelcancerpatienter opererades i ett av de fyra centra mellan 2001 och 2016
- Histopatologisk diagnos av excreto-pankreatisk adenokarcinom i bukspottkörteln, duktalt adenokarcinom eller klassiskt adenokarcinom
- Vävnadsblock (FFPE) tillgängliga (tumör/hälsosam vävnad)
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av primära cancervävnadsblock (PCTB)
- Paraffinblock fixerad i Bouin eller AFA
- Patientvägran
- Bukspottkörtelcancer som inte motsvarar ett konventionellt excretopankreatiskt adenokarcinom såsom: karcinom på intraduktal papillär mucinös neoplasma, endokrin tumör/karcinom, acinarcellscancer, ...).
- Patienten dog på grund av postoperativa komplikationer (död inom 30 dagar efter operationen).
- Kirurgisk resektion av makroskopisk R2-typ.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan kända prognostiska histologiska markörer för pankreatisk adenokarcinom och patientöverlevnad.
Tidsram: vid 2 år
|
Vävnadsanalys kommer att utföras med konventionell mikroskopi och kommer att utvärdera histologiska markörer som är kända i litteraturen för att ha en prognostisk inverkan.
|
vid 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan nyligen beskrivna histologiska markörer för pankreasadenokarcinom och patientöverlevnad.
Tidsram: vid 2 år
|
Immunhistokemi vävnadsanalys.
Det kommer att möjliggöra utvärdering av nyligen beskrivna histologiska markörer för bukspottkörteladenokarcinom, som kan ha en prognostisk inverkan såsom immunfenotypen av det inflammatoriska infiltratet, uttrycket av mucinerna MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesotelin, p53, Ki67 (MIB1) och markörer för aggressiva subtyper identifierade av transkriptomstudier, i synnerhet den basalliknande molekylära subtypen.
|
vid 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenokarcinom i bukspottkörteln
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterUpphängdPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännu
-
City of Hope Medical CenterAvslutadPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAvslutadKronisk pankreatit | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina