INTERregionaal COHORT van overlevenden van pancreaskanker op de lange termijn (CaPaLong)
25 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De studie is bijzonder innovatief omdat het de microscopische kenmerken van het stroma, tumorontluiking en mucine-expressie in adenocarcinomen van de alvleesklier nauwkeurig zal analyseren, met behulp van een vergelijkende benadering van patiënten met een lange overleving/korte overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met adenocarcinoom van de alvleesklier werden tussen 2001 en 2016 geopereerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar bij diagnose
- Patiënten met primaire alvleesklierkanker werden tussen 2001 en 2016 geopereerd in een van de 4 centra
- Histopathologische diagnose van excreto-pancreas adenocarcinoom van de pancreas, ductaal adenocarcinoom of klassiek adenocarcinoom
- Weefselblokkades (FFPE) beschikbaar (tumor/gezond weefsel)
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van primaire kankerweefselblokken (PCTB's)
- Paraffineblok gefixeerd in Bouin of AFA
- Weigering van de patiënt
- Alvleesklierkanker die niet overeenkomt met een conventioneel excretopancreatisch adenocarcinoom zoals: carcinoom op intraductaal papillair mucineus neoplasma, endocriene tumor/carcinoom, acinaircelcarcinoom, ...).
- Patiënt stierf als gevolg van postoperatieve complicaties (overlijden binnen 30 dagen na de operatie).
- Chirurgische resectie van het macroscopische type R2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen bekende prognostische histologische markers van pancreasadenocarcinoom en overleving van de patiënt.
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
Weefselanalyse zal worden uitgevoerd door middel van conventionele microscopie en zal histologische markers evalueren waarvan in de literatuur bekend is dat ze een prognostische impact hebben.
|
op 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen nieuw beschreven histologische markers voor pancreasadenocarcinoom en overleving van de patiënt.
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
Immunohistochemische weefselanalyse.
Het zal de evaluatie mogelijk maken van nieuw beschreven histologische markers voor pancreasadenocarcinoom, die een prognostische impact kunnen hebben, zoals het immunofenotype van het ontstekingsinfiltraat, de expressie van de mucinen MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesotheline, p53, Ki67 (MIB1) en markers van agressieve subtypen geïdentificeerd door transcriptoomstudies, in het bijzonder het basaalachtige moleculaire subtype.
|
op 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten