- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04436679
INTERREGIONALE KOHORTE von Langzeitüberlebenden von Bauchspeicheldrüsenkrebs (CaPaLong)
25. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die Studie ist besonders innovativ, da sie die mikroskopischen Eigenschaften des Stromas, der Tumorbildung und der Muzinexpression bei Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse anhand eines vergleichenden Ansatzes von Patienten mit langer/kurzer Überlebenszeit genau analysieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Lille, Frankreich, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom, die zwischen 2001 und 2016 operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre bei Diagnose
- Patienten mit primärem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die zwischen 2001 und 2016 in einem der 4 Zentren operiert wurden
- Histopathologische Diagnose eines exkretopankreatischen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse, eines duktalen Adenokarzinoms oder eines klassischen Adenokarzinoms
- Gewebeblöcke (FFPE) verfügbar (Tumor/gesundes Gewebe)
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Fehlen primärer Krebsgewebeblöcke (PCTBs)
- In Bouin oder AFA fixierter Paraffinblock
- Ablehnung des Patienten
- Bauchspeicheldrüsenkrebs, der keinem herkömmlichen exkretopankreatischen Adenokarzinom entspricht, wie zum Beispiel: Karzinom auf intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasie, endokriner Tumor/Karzinom, Azinuszellkarzinom, ...).
- Der Patient starb aufgrund postoperativer Komplikationen (Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation).
- Chirurgische Resektion vom makroskopischen R2-Typ.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen bekannten prognostischen histologischen Markern des Pankreas-Adenokarzinoms und dem Überleben des Patienten.
Zeitfenster: mit 2 Jahren
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Die Gewebeanalyse wird mittels konventioneller Mikroskopie durchgeführt und bewertet histologische Marker, von denen in der Literatur bekannt ist, dass sie einen prognostischen Einfluss haben.
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mit 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen neu beschriebenen histologischen Markern für Pankreas-Adenokarzinom und Patientenüberleben.
Zeitfenster: mit 2 Jahren
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Immunhistochemische Gewebeanalyse.
Es wird die Bewertung neu beschriebener histologischer Marker für Pankreas-Adenokarzinome ermöglichen, die einen prognostischen Einfluss haben könnten, wie z. B. der Immunphänotyp des entzündlichen Infiltrats, die Expression der Muzine MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, Mesothelin, p53, Ki67 (MIB1). und Marker für aggressive Subtypen, die durch Transkriptomstudien identifiziert wurden, insbesondere den basalähnlichen molekularen Subtyp.
|
mit 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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