МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОГОРТА долгосрочных выживших после рака поджелудочной железы (CaPaLong)
17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Исследование является особенно инновационным, поскольку в нем будут точно проанализированы микроскопические характеристики стромы, рост опухоли и экспрессия муцина в аденокарциномах поджелудочной железы с использованием сравнительного подхода к пациентам с длительной и короткой выживаемостью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD
- Номер телефона: +33 0320445556
- Электронная почта: emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы оперированы в период с 2001 по 2016 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет на момент постановки диагноза
- Пациенты с первичным раком поджелудочной железы, прооперированные в одном из 4 центров в период с 2001 по 2016 г.
- Гистопатологический диагноз экскретопанкреатической аденокарциномы поджелудочной железы, протоковой аденокарциномы или классической аденокарциномы
- Доступны тканевые блоки (FFPE) (опухоль/здоровая ткань)
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отсутствие блоков первичной раковой ткани (PCTB)
- Парафиновый блок, зафиксированный в Bouin или AFA
- Отказ пациента
- Рак поджелудочной железы, не соответствующий обычной экскретопанкреатической аденокарциноме, такой как: карцинома на внутрипротоковом папиллярном муцинозном новообразовании, эндокринная опухоль/карцинома, ацинарно-клеточная карцинома, ...).
- Больной умер от послеоперационных осложнений (смерть в течение 30 дней после операции).
- Хирургическая резекция макроскопического типа R2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между известными прогностическими гистологическими маркерами аденокарциномы поджелудочной железы и выживаемостью пациентов.
Временное ограничение: в 2 года
|
Анализ тканей будет выполняться с помощью обычной микроскопии и будет оцениваться гистологические маркеры, известные в литературе как имеющие прогностическое значение.
|
в 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между недавно описанными гистологическими маркерами аденокарциномы поджелудочной железы и выживаемостью пациентов.
Временное ограничение: в 2 года
|
Иммуногистохимический анализ тканей.
Это позволит оценить недавно описанные гистологические маркеры аденокарциномы поджелудочной железы, которые могут иметь прогностическое значение, такие как иммунофенотип воспалительного инфильтрата, экспрессия муцинов MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, мезотелина, p53, Ki67 (MIB1). и маркеры агрессивных подтипов, идентифицированные исследованиями транскриптома, в частности, базальноподобный молекулярный подтип.
|
в 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .