COHORTE INTER-régionale des survivants du cancer du pancréas à long terme (CaPaLong)
17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'étude est particulièrement innovante car elle analysera avec précision les caractéristiques microscopiques du stroma, du bourgeonnement tumoral et de l'expression de la mucine dans les adénocarcinomes du pancréas, en utilisant une approche comparative des patients à survie longue/à survie courte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 0320445556
- E-mail: emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique opérés entre 2001 et 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans au moment du diagnostic
- Patients atteints d'un cancer du pancréas primitif opérés dans l'un des 4 centres entre 2001 et 2016
- Diagnostic histopathologique de l'adénocarcinome excréto-pancréatique du pancréas, de l'adénocarcinome canalaire ou de l'adénocarcinome classique
- Blocs de tissus (FFPE) disponibles (tumeur/tissu sain)
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Absence de blocs de tissus cancéreux primaires (PCTB)
- Bloc de paraffine fixé au Bouin ou AFA
- Refus du patient
- Cancer du pancréas ne correspondant pas à un adénocarcinome excrétopancréatique classique tel que : carcinome sur néoplasme mucineux papillaire intracanalaire, tumeur/carcinome endocrinien, carcinome à cellules acineuses, ...).
- Le patient est décédé des suites de complications post-chirurgicales (décès dans les 30 jours post-opératoires).
- Résection chirurgicale de type R2 macroscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les marqueurs histologiques pronostiques connus de l'adénocarcinome pancréatique et la survie des patients.
Délai: à 2 ans
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L'analyse des tissus sera réalisée par microscopie conventionnelle et évaluera les marqueurs histologiques connus dans la littérature pour avoir un impact pronostique.
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à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les marqueurs histologiques nouvellement décrits pour l'adénocarcinome pancréatique et la survie des patients.
Délai: à 2 ans
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Analyse tissulaire par immunohistochimie.
Il permettra l'évaluation de marqueurs histologiques nouvellement décrits pour l'adénocarcinome pancréatique, qui pourraient avoir un impact pronostique tels que l'immunophénotype de l'infiltrat inflammatoire, l'expression des mucines MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mésothéline, p53, Ki67 (MIB1) et des marqueurs de sous-types agressifs identifiés par des études de transcriptome, en particulier le sous-type moléculaire de type basal.
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à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .