- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04436679
INTER-regional KOHORTE av langtidsoverlevende av bukspyttkjertelkreft (CaPaLong)
25. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Studien er spesielt nyskapende ettersom den nøyaktig vil analysere de mikroskopiske egenskapene til stroma, tumorspirer og mucinuttrykk i adenokarsinomer i bukspyttkjertelen, ved å bruke en komparativ tilnærming av pasienter med lang overlevelse/kort overlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
342
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen ble operert mellom 2001 og 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år ved diagnose
- Primære bukspyttkjertelkreftpasienter operert i ett av de 4 sentrene mellom 2001 og 2016
- Histopatologisk diagnose av ekskreto-pankreatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen, duktalt adenokarsinom eller klassisk adenokarsinom
- Vevsblokker (FFPE) tilgjengelig (svulst/sunt vev)
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av primære kreftvevsblokker (PCTB)
- Parafinblokk festet i Bouin eller AFA
- Pasientavslag
- Bukspyttkjertelkreft som ikke tilsvarer et konvensjonelt ekskretopankreatisk adenokarsinom som: karsinom på intraduktal papillær mucinøs neoplasma, endokrin tumor/karsinom, acinarcellekarsinom, ...).
- Pasienten døde på grunn av postoperative komplikasjoner (død innen 30 dager etter operasjonen).
- Kirurgisk reseksjon av makroskopisk R2 type.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kjente prognostiske histologiske markører for pankreasadenokarsinom og pasientoverlevelse.
Tidsramme: ved 2 år
|
Vevsanalyse vil bli utført ved konvensjonell mikroskopi og vil evaluere histologiske markører som er kjent i litteraturen for å ha en prognostisk innvirkning.
|
ved 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom nylig beskrevne histologiske markører for adenokarsinom i bukspyttkjertelen og pasientoverlevelse.
Tidsramme: ved 2 år
|
Immunhistokjemi vevsanalyse.
Det vil tillate evaluering av nylig beskrevne histologiske markører for bukspyttkjerteladenokarsinom, som kan ha en prognostisk innvirkning som immunfenotypen til det inflammatoriske infiltratet, uttrykket av mucinene MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1) og markører for aggressive subtyper identifisert av transkriptomstudier, spesielt den basallignende molekylære subtypen.
|
ved 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuelle Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_29
- 2019-A02001-56 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenokarsinom i bukspyttkjertelen
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland