このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バーチャルリアリティによる気晴らしによる痛みの処置と不安解消 (PAIN-VR)

2022年9月26日 更新者：University of California, Davis

インターベンショナル ペイン クリニックでの疼痛処置中の不安と鎮静の必要性を軽減するための仮想現実 (VR) による没入型視聴覚気晴らし

この研究の目的は、プラセボ/アクティブ プラセボまたは非 VR オプションと比較して、介入的疼痛処置を受けている不​​安患者の軽減に対する VR 気晴らしの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の患者で、カリフォルニア大学デイビス ペイン メディシン クリニックに紹介され、介入による疼痛処置が必要な患者
  • 英語を話す
  • 口頭および書面による指示を理解する能力がある
  • 心理測定調査に喜んで記入します。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 乗り物酔い、発作性疾患、視覚・聴覚障害のリスクが高い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャル リアリティ アーム
患者は、仮想現実の気晴らしでインターベンションの痛みの手順を受けます
デバイス：バーチャル リアリティ ヘッドセットの気晴らし
患者は、インターベンショナル ペイン プロシージャ中にバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着します。
介入なし：介入アームなし
患者は、仮想現実の気を散らすことなく、インターベンショナルペインプロシージャを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠：施術直前と施術直後です。
State-Trait Anxiety Inventory (特性 (ベースライン) と状態 (状況) の不安を測定する 2 つの別個の 2 項目サブスケールを含む自己申告型の不安測定器; 合計範囲 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示す)
施術直前と施術直後です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：施術直前、施術中、施術直後
11 点の数値評価スケールでの痛みのスコア (合計範囲 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します)
施術直前、施術中、施術直後
変化のグローバルな印象
時間枠：手続き直後
全体的な変化の印象を 7 段階で評価 (スコアが低いほど臨床状態が低下し、スコアが高いほど臨床状態が改善していることを示します)
手続き直後
患者体験の満足度
時間枠：手続き直後
11 段階の満足度 (合計範囲 0 ～ 10 で、スコアが高いほど患者の満足度が高いことを示します)
手続き直後
鎮静要件
時間枠：手続きの過程で
与えられたベンゾジアゼピンとオピオイド薬の量
手続きの過程で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：John Sun, MD、University of California, Davis
  • 主任研究者：Michael Jung, MD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月7日

一次修了 (実際)

2022年2月9日

研究の完了 (実際)

2022年2月9日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1480456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

バーチャル リアリティ ヘッドセットの気晴らしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する