Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевые процедуры и анксиолиз с помощью отвлечения внимания с помощью виртуальной реальности (PAIN-VR)

26 сентября 2022 г. обновлено: University of California, Davis

Иммерсивное аудиовизуальное отвлечение с виртуальной реальностью (VR) для уменьшения беспокойства и требований к седации во время обезболивающих процедур в клинике интервенционной боли

Целью этого исследования является оценка эффективности отвлечения VR для уменьшения беспокойства у пациентов, подвергающихся интервенционным обезболивающим процедурам, по сравнению с плацебо/активным плацебо или вариантом без VR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет, направленные в клинику медицины боли в Дэвисе Калифорнийского университета и нуждающиеся в интервенционной обезболивающей процедуре.
  • англоговорящий
  • Способность понимать устные и письменные инструкции
  • Готовы пройти психометрические опросы.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Пациенты с высоким риском укачивания, судорожного синдрома или нарушений зрения/слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука виртуальной реальности
Пациенты проходят интервенционную обезболивающую процедуру с отвлечением виртуальной реальности
Устройство: Отвлечение на гарнитуру виртуальной реальности
Пациент носит гарнитуру виртуальной реальности во время интервенционной обезболивающей процедуры.
Без вмешательства: Рука без вмешательства
Пациенты проходят интервенционную обезболивающую процедуру, не отвлекаясь на виртуальную реальность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой и сразу после процедуры.
Опросник состояния-черты тревоги (инструмент самооценки тревоги, содержащий две отдельные подшкалы из 2 пунктов, которые измеряют черту (исходный уровень) и состояние (ситуативную) тревогу; общий диапазон от 20 до 80 с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу)
Непосредственно перед процедурой и сразу после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
Оценка боли по 11-балльной числовой шкале оценки (общий диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль)
Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Общее впечатление об изменении по 7-балльной шкале (более низкие баллы указывают на ухудшение клинического состояния, а более высокие баллы указывают на улучшение клинического состояния)
Сразу после процедуры
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Удовлетворенность опытом по 11-балльной шкале (общий диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность пациента)
Сразу после процедуры
Требования к седации
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество вводимых бензодиазепинов и опиоидных препаратов
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Главный следователь: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1480456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отвлечение на гарнитуру виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться