Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteprosedyrer og anxiolyse via distraksjon med virtuell virkelighet (PAIN-VR)

26. september 2022 oppdatert av: University of California, Davis

Oppslukende audiovisuell distraksjon med virtuell virkelighet (VR) for å redusere angst- og sedasjonskrav under smerteprosedyrer i intervensjonssmerteklinikken

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av VR-distraksjon på å redusere angstpasienter som gjennomgår intervensjonelle smerteprosedyrer sammenlignet med placebo/aktiv placebo eller et ikke-VR-alternativ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, som henvises til University of California Davis Pain Medicine Clinic og krever en intervensjonell smerteprosedyre
  • engelsktalende
  • Å ha evne til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
  • Villig til å fylle ut psykometriske undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Pasienter som har høy risiko for reisesyke, anfallsforstyrrelser eller syns-/hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Arm
Pasienter gjennomgår intervensjonell smerteprosedyre med virtuell virkelighetsdistraksjon
Enhet: Virtual Reality Headset-distraksjon
Pasienten bruker et virtual reality-headset under intervensjons smerteprosedyre
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsarm
Pasienter gjennomgår intervensjonell smerteprosedyre uten virtuell virkelighetsdistraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren og umiddelbart etter prosedyren.
State-Trait Anxiety Inventory (selvrapportert angstinstrument som inneholder to separate 2-elements underskalaer som måler egenskap (grunnlinje) og tilstand (situasjonsbestemt) angst; Totalt område 20 til 80 med høyere score som indikerer større angst)
Umiddelbart før prosedyren og umiddelbart etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
Smertescore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt område 0-10 med høyere poengsum som indikerer større smerte)
Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
Globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Globalt inntrykk av endring på en 7-punkts skala (lavere poengsum indikerer nedgang i klinisk status, og høyere poengsum indikerer forbedring i klinisk status)
Umiddelbart etter prosedyren
Pasientopplevelsestilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Opplev tilfredshet på en 11-punkts skala (totalt område 0-10 med høyere score som indikerer høyere pasientopplevelsestilfredshet)
Umiddelbart etter prosedyren
Sedasjonskrav
Tidsramme: I løpet av prosedyren
Mengde benzodiazepiner og opioidmedisiner gitt
I løpet av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Hovedetterforsker: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1480456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtual Reality Headset-distraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere