Fájdalomkezelési eljárások és szorongásoldás a figyelemelvonás segítségével a virtuális valósággal (PAIN-VR)
2022. szeptember 26. frissítette: University of California, Davis
Magával ragadó audiovizuális figyelemelterelés a virtuális valóság (VR) segítségével a szorongás és a nyugtató szükségletek csökkentése érdekében az intervenciós fájdalomklinikán végzett fájdalomkezelések során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a VR figyelemelvonás hatékonyságát a szorongás csökkentésében olyan betegeknél, akik intervenciós fájdalomkezelésen estek át, összehasonlítva a placebóval/aktív placebóval vagy a nem VR lehetőséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiket a Kaliforniai Egyetem Davis Fájdalomgyógyászati Klinikájára utaltak be, és beavatkozási fájdalomkezelésre van szükségük
- Angol nyelvű
- A szóbeli és írásbeli utasítások megértésének képessége
- Hajlandó pszichometriai felméréseket kitölteni.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Foglyok
- Azok a betegek, akiknél magas a mozgási betegség, görcsrohamok vagy látás-/halláskárosodás kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság kar
A betegek intervenciós fájdalomcsillapításon esnek át virtuális valóságelvonással
|
A páciens virtuális valóság fejhallgatót visel az intervenciós fájdalomkezelés során
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási kar
A betegek intervenciós fájdalomkezelésen esnek át a virtuális valóság elvonása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási pontszám
Időkeret: Közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után.
|
Állapot-vonás szorongás-leltár (Önbeszámolt szorongásos eszköz, amely két külön, két elemből álló alskálát tartalmaz, amelyek a vonás (alapvonal) és állapot (szituációs) szorongást mérik; teljes tartomány 20-80, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb szorongást jeleznek)
|
Közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Közvetlenül az eljárás előtt, az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
|
Fájdalompontszám egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (a teljes tartomány 0-10, magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek)
|
Közvetlenül az eljárás előtt, az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
|
|
A változás globális benyomása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A változás globális benyomása 7 fokú skálán (alacsonyabb pontszámok a klinikai állapot romlását, a magasabb pontszámok pedig a klinikai állapot javulását jelzik)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
|
A betegek tapasztalataival kapcsolatos elégedettség
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Tapasztalja meg az elégedettséget egy 11 fokú skálán (a teljes tartomány 0-10, magasabb pontszámokkal, ami magasabb betegélmény-elégedettséget jelez)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
|
A szedációra vonatkozó követelmények
Időkeret: Az eljárás során
|
A beadott benzodiazepinek és opioid gyógyszerek mennyisége
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Sun, MD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Michael Jung, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1480456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .