Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiputoimenpiteet ja anksiolyysi häiriön avulla virtuaalitodellisuudessa (PAIN-VR)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis

Mukaansatempaava audiovisuaalinen häiriötekijä virtuaalitodellisuudella (VR) vähentämään ahdistusta ja rauhoittavia vaatimuksia kiputoimenpiteiden aikana interventiokipuklinikalla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR-häiriön tehoa vähentämään ahdistuneisuutta potilailla, joille tehdään interventiokiputoimenpiteitä verrattuna lumelääkkeeseen/aktiiviseen lumelääkkeeseen tai ei-VR-vaihtoehtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty Kalifornian yliopiston Davis Pain Medicine Clinic -klinikalle ja jotka tarvitsevat interventiokiputoimenpiteen
  • englantia puhuva
  • Kyky ymmärtää suullisia ja kirjallisia ohjeita
  • Haluan täyttää psykometriset kyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Potilaat, joilla on suuri riski saada matkapahoinvointi, kohtaushäiriö tai näkö-/kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtual Reality Arm
Potilaille tehdään interventiokiputoimenpiteet virtuaalitodellisuuden häiriötekijöillä
Laite: Virtuaalitodellisuuden kuulokkeiden häiriötekijä
Potilas käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita interventiokiputoimenpiteen aikana
Ei väliintuloa: Ei interventiovartta
Potilaille tehdään interventiokiputoimenpiteet ilman virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tilan ja ominaisuuksien ahdistuneisuuskartoitus (itseraportoitu ahdistuneisuusinstrumentti, joka sisältää kaksi erillistä 2-osaista ala-asteikkoa, jotka mittaavat luonteenpiirteen (perustason) ja tilan (tilanteen aiheuttamaa) ahdistusta; kokonaisalue 20–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (kokonaisalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksen globaali vaikutelma 7-pisteen asteikolla (pienemmät pisteet osoittavat kliinisen tilan heikkenemistä ja korkeammat pisteet osoittavat kliinisen tilan paranemista)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kokemustyytyväisyys 11 pisteen asteikolla (kokonaisalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sedaatiota koskevat vaatimukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Annettujen bentsodiatsepiinien ja opioidilääkkeiden määrä
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Päätutkija: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1480456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kuulokkeiden häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa