Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury przeciwbólowe i anksjoliza poprzez odwracanie uwagi za pomocą wirtualnej rzeczywistości (PAIN-VR)

26 września 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wciągająca audiowizualna dystrakcja z wirtualną rzeczywistością (VR) w celu zmniejszenia lęku i wymagań dotyczących sedacji podczas zabiegów przeciwbólowych w interwencyjnej klinice leczenia bólu

Celem tego badania jest ocena skuteczności rozproszenia VR w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych interwencyjnym procedurom przeciwbólowym w porównaniu z placebo/aktywnym placebo lub opcją bez VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są kierowani do Kliniki Medycyny Bólu Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego i wymagają interwencji przeciwbólowej
  • mówiący po angielsku
  • Posiadanie umiejętności rozumienia instrukcji ustnych i pisemnych
  • Chętnie wypełniam ankiety psychometryczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Pacjenci z dużym ryzykiem wystąpienia choroby lokomocyjnej, napadów padaczkowych lub upośledzenia wzroku/słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię rzeczywistości wirtualnej
Pacjenci poddawani są interwencyjnemu zabiegowi przeciwbólowemu z odwróceniem uwagi od rzeczywistości wirtualnej
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości rozpraszający uwagę
Pacjent nosi zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości podczas interwencyjnego zabiegu przeciwbólowego
Brak interwencji: Brak ramienia interwencyjnego
Pacjenci poddawani są interwencyjnej procedurze przeciwbólowej bez rozpraszania rzeczywistości wirtualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
Inwentarz stanu i cechy lęku (narzędzie samooceny lęku zawierające dwie oddzielne 2-punktowe podskale, które mierzą lęk jako cechę (wyjściowy) i stan (sytuacyjny); całkowity zakres od 20 do 80 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
Bezpośrednio przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Ocena bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny (całkowity zakres 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból)
Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Globalne wrażenie zmiany w 7-punktowej skali (niższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu klinicznego, a wyższe wyniki wskazują na poprawę stanu klinicznego)
Bezpośrednio po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Zadowolenie z doświadczenia w 11-punktowej skali (całkowity zakres od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą satysfakcję z doświadczenia pacjenta)
Bezpośrednio po zabiegu
Wymagania dotyczące sedacji
Ramy czasowe: W trakcie procedury
Ilość podanych benzodiazepin i leków opioidowych
W trakcie procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1480456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości rozpraszający uwagę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj