Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteprocedurer og angst via distraktion med Virtual Reality (PAIN-VR)

26. september 2022 opdateret af: University of California, Davis

Fordybende audiovisuel distraktion med Virtual Reality (VR) for at reducere angst- og sedationskrav under smerteprocedurer i den interventionelle smerteklinik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​VR-distraktion til at reducere angstpatienter, der gennemgår interventionelle smerteprocedurer sammenlignet med placebo/aktiv placebo eller en ikke-VR-mulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som henvises til University of California Davis Pain Medicine Clinic og kræver en interventionel smerteprocedure
  • engelsktalende
  • Har evnen til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
  • Er villig til at udfylde psykometriske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Patienter, som har høj risiko for køresyge, krampeanfald eller syns-/hørebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Arm
Patienter gennemgår interventionel smerteprocedure med virtual reality-distraktion
Enhed: Virtual Reality Headset-distraktion
Patienten bærer et virtual reality-headset under interventionel smerteprocedure
Ingen indgriben: Ingen indgrebsarm
Patienter gennemgår interventionel smerteprocedure uden virtual reality-distraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst score
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og umiddelbart efter proceduren.
State-Trait Anxiety Inventory (selvrapporteret angstinstrument, der indeholder to separate 2-element subskalaer, der måler egenskaber (grundlinje) og tilstandsbestemt (situationsbestemt) angst; Samlet rækkevidde 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst)
Umiddelbart før proceduren og umiddelbart efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Smertescore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt interval 0-10 med højere score, der indikerer større smerte)
Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Globalt indtryk af forandring på en 7-punkts skala (lavere score indikerer fald i klinisk status, og højere score indikerer forbedring i klinisk status)
Umiddelbart efter proceduren
Patientoplevelsestilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Oplev tilfredshed på en 11-punkts skala (totalt interval 0-10 med højere score, der indikerer højere patientoplevelsestilfredshed)
Umiddelbart efter proceduren
Sedationskrav
Tidsramme: I løbet af proceduren
Mængden af ​​benzodiazepiner og opioidmedicin givet
I løbet af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Ledende efterforsker: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1480456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Headset-distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner