Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnprocedures en anxiolyse via afleiding met virtual reality (PAIN-VR)

26 september 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis

Meeslepende audiovisuele afleiding met virtual reality (VR) om angst en sedatievereisten tijdens pijnprocedures in de interventionele pijnkliniek te verminderen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van VR-afleiding te evalueren bij het verminderen van angstpatiënten die interventionele pijnprocedures ondergaan in vergelijking met placebo/actieve placebo of een niet-VR-optie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, die zijn doorverwezen naar de University of California Davis Pain Medicine Clinic en die een interventionele pijnprocedure nodig hebben
  • Engels sprekende
  • Het vermogen hebben om mondelinge en schriftelijke instructies te begrijpen
  • Bereid om psychometrische enquêtes in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Patiënten met een hoog risico op bewegingsziekte, convulsies of visuele/gehoorstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-arm
Patiënten ondergaan een interventionele pijnprocedure met virtual reality-afleiding
Apparaat: Virtual Reality Headset Afleiding
Patiënt draagt ​​een virtual reality-headset tijdens de interventionele pijnprocedure
Geen tussenkomst: Geen interventie-arm
Patiënten ondergaan een interventionele pijnprocedure zonder afleiding door virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Score
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep en direct na de ingreep.
State-Trait Anxiety Inventory (zelfgerapporteerd angstinstrument met twee afzonderlijke subschalen van 2 items die eigenschap (baseline) en toestand (situationele) angst meten; totaal bereik 20 tot 80 met hogere scores die grotere angst aangeven)
Direct voor de ingreep en direct na de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Score
Tijdsspanne: Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
Pijnscore op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (totaalbereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn)
Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
Wereldwijde indruk van verandering
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Globale indruk van verandering op een 7-puntsschaal (lagere scores duiden op achteruitgang van de klinische status en hogere scores duiden op verbetering van de klinische status)
Direct na de procedure
Tevredenheid patiëntervaring
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Ervaringstevredenheid op een 11-puntsschaal (totaal bereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op een hogere patiëntervaringstevredenheid)
Direct na de procedure
Vereisten voor sedatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Hoeveelheid benzodiazepinen en opioïde medicatie gegeven
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Hoofdonderzoeker: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1480456

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Headset Afleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren