通过虚拟现实分散注意力的疼痛程序和抗焦虑症 (PAIN-VR)
2022年9月26日 更新者：University of California, Davis
沉浸式视听干扰与虚拟现实 (VR) 减少介入疼痛诊所疼痛过程中的焦虑和镇静要求
本研究的目的是评估与安慰剂/主动安慰剂或非 VR 选项相比，VR 分散注意力对减少接受介入性疼痛手术的患者的焦虑的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊至加州大学戴维斯分校疼痛医学诊所并需要介入性疼痛手术的 18 岁以上患者
- 英语会话
- 有能力理解口头和书面说明
- 愿意填写心理测量调查。
排除标准：
- 孕妇
- 犯人
- 晕动病、癫痫症或视力/听力障碍的高风险患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实手臂
患者在虚拟现实分散注意力的情况下接受介入性疼痛手术
|
患者在介入疼痛手术中佩戴虚拟现实耳机
|
|
无干预：无干预臂
患者在没有虚拟现实干扰的情况下接受介入性疼痛手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑评分
大体时间：紧接手术前和紧接手术后。
|
状态-特质焦虑量表（自我报告的焦虑工具，包含两个独立的 2 项分量表，用于测量特质（基线）和状态（情境）焦虑；总范围 20 至 80，分数越高表示焦虑程度越高）
|
紧接手术前和紧接手术后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：手术前、手术中、手术后
|
11 点数字评分量表的疼痛评分（总范围 0-10，分数越高表示疼痛越严重）
|
手术前、手术中、手术后
|
|
变化的全球印象
大体时间：手术后立即
|
7 分制的整体变化印象（分数越低表示临床状态下降，分数越高表示临床状态改善）
|
手术后立即
|
|
患者体验满意度
大体时间：手术后立即
|
11 分制的体验满意度（总范围 0-10，分数越高表示患者体验满意度越高）
|
手术后立即
|
|
镇静要求
大体时间：办理过程中
|
给予的苯二氮卓类药物和阿片类药物的量
|
办理过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Sun, MD、University of California, Davis
- 首席研究员：Michael Jung, MD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月9日
研究完成 (实际的)
2022年2月9日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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