가상 현실을 통한 산만함을 통한 통증 절차 및 불안 완화 (PAIN-VR)
2022년 9월 26일 업데이트: University of California, Davis
인터벤션 통증 클리닉에서 통증 치료 중 불안 및 진정 요구 사항을 줄이기 위한 가상 현실(VR)을 통한 몰입형 시청각 주의 산만
이 연구의 목적은 위약/활성 위약 또는 비 VR 옵션과 비교하여 중재적 통증 절차를 받는 불안 환자를 줄이는 데 VR 산만함의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 University of California Davis 통증의학 클리닉에 의뢰되어 중재적 통증 시술이 필요한 환자
- 영어로 말하기
- 구두 및 서면 지침을 이해하는 능력
- 심리 측정 설문 조사를 기꺼이 작성합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 멀미, 발작 장애 또는 시각/청각 장애의 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 팔
환자는 가상 현실 산만으로 중재 통증 절차를 겪습니다.
|
환자는 중재적 통증 시술 중에 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
|
|
간섭 없음: 중재 팔 없음
환자는 가상 현실 방해 없이 중재적 통증 시술을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 점수
기간: 시술 직전과 시술 직후.
|
State-Trait Anxiety Inventory(특성(기준선) 및 상태(상황) 불안을 측정하는 두 개의 개별 2개 항목 하위 척도를 포함하는 자가 보고 불안 도구, 총 범위 20~80점은 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냄)
|
시술 직전과 시술 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 시술 직전, 시술 중, 시술 직후
|
11점 수치 등급 척도의 통증 점수(총 범위 0-10, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냄)
|
시술 직전, 시술 중, 시술 직후
|
|
변화의 글로벌 인상
기간: 시술 직후
|
7점 척도의 전반적인 변화에 대한 인상(낮은 점수는 임상 상태의 감소를 나타내고 높은 점수는 임상 상태의 개선을 나타냄)
|
시술 직후
|
|
환자 경험 만족도
기간: 시술 직후
|
11점 척도의 경험 만족도(총 범위 0-10, 점수가 높을수록 환자 경험 만족도가 높음을 나타냄)
|
시술 직후
|
|
진정제 요건
기간: 절차 진행 중
|
주어진 벤조디아제핀 및 오피오이드 약물의 양
|
절차 진행 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Sun, MD, University of California, Davis
- 수석 연구원: Michael Jung, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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