Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procedury bolesti a anxiolýza prostřednictvím rozptýlení s virtuální realitou (PAIN-VR)

26. září 2022 aktualizováno: University of California, Davis

Pohlcující audiovizuální rozptýlení s virtuální realitou (VR) ke snížení požadavků na úzkost a sedaci během procedur bolesti na intervenční klinice bolesti

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rozptýlení VR na snížení úzkosti u pacientů podstupujících intervenční procedury bolesti ve srovnání s placebem/aktivním placebem nebo možností bez VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Interventional Pain Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let, kteří jsou odesláni na kliniku bolesti na University of California Davis a vyžadují intervenční proceduru bolesti
  • anglicky mluvící
  • Mít schopnost porozumět ústním a písemným pokynům
  • Ochota vyplňovat psychometrické průzkumy.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Pacienti, kteří mají vysoké riziko kinetózy, záchvatové poruchy nebo poruchy zraku/sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm virtuální reality
Pacienti podstupují intervenční proceduru bolesti s rozptýlením virtuální reality
Přístroj: Rozptýlení náhlavní soupravy pro virtuální realitu
Pacient nosí náhlavní soupravu pro virtuální realitu během intervenční procedury bolesti
Žádný zásah: Bez zásahového ramene
Pacienti podstupují intervenční proceduru bolesti bez rozptýlení virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku.
Inventář stavové úzkosti (vlastně hlášený nástroj úzkosti obsahující dvě samostatné 2-položkové subškály, které měří rysovou (základní) a stavovou (situační) úzkost; celkový rozsah 20 až 80 s vyšším skóre indikujícím větší úzkost)
Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
Skóre bolesti na 11bodové numerické hodnotící stupnici (celkový rozsah 0-10 s vyšším skóre indikujícím větší bolest)
Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
Globální dojem změny
Časové okno: Ihned po zákroku
Globální dojem změny na 7bodové škále (nižší skóre značí pokles klinického stavu a vyšší skóre značí zlepšení klinického stavu)
Ihned po zákroku
Zkušenost pacienta Spokojenost
Časové okno: Ihned po zákroku
Zažijte spokojenost na 11bodové škále (celkový rozsah 0–10, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost pacientů)
Ihned po zákroku
Požadavky na sedaci
Časové okno: V průběhu procedury
Množství podaných benzodiazepinů a opioidních léků
V průběhu procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Sun, MD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jung, MD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1480456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptýlení náhlavní soupravy pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit