Covid-19パンデミックにおける産後うつ病と麻酔の影響
2021年1月4日 更新者：GEORGIA MICHA、General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
この多施設前向き研究の目的は、Covid-19 パンデミックによる母親の精神的苦痛と、産後うつ病、人口統計学的および麻酔学的変数との関連を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ
- Alexandra Genaral Hospital Athens
-
Ioannina、ギリシャ
- University of Ioannina Health Science
-
Ioannina、ギリシャ
- University of Ioannina, Medical School
-
Larisa、ギリシャ
- University of Thessaly Medical School
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11521
- "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
-
Athens、Attica、ギリシャ
- Aretaieio University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経腟分娩または帝王切開で入院した妊婦
説明
包含基準:
- 分娩（経膣分娩または帝王切開）のために来院する18歳以上のすべての妊婦
除外基準:
- ギリシャ語の読み書きができない
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
母親グループ
病院に入院している分娩中の妊婦（経膣分娩または帝王切開）。
分娩前 うつ病、全般性不安障害、covid-19 パンデミックとの関連性を評価するために、3 つの異なるアンケートが実施されます。
出産後 40 日 電話による連絡 2 つの質問票を実施する。1 つは産後障害を評価するため、もう 1 つはうつ病を評価するためである。
|
うつ病の評価のための9つの質問アンケート
全般性不安障害の評価のための 7 つの質問アンケート
38問のアンケート
産後うつ病を検出するための 10 の質問尺度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19パンデミックと産後うつ病とEPDSスケール（エジンバラ産後うつ病スケール）との相関
時間枠：産後40日
|
Covid-19パンデミック時の産後うつ病の有病率とEPDSスケール（エジンバラ産後うつ病スケール）
|
産後40日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19パンデミック、産後うつ病、および麻酔の種類（一般、硬膜外、脊椎、複合、経膣分娩用の硬膜外鎮痛）との相関関係
時間枠：産後10分
|
Covid-19 パンデミック、産後うつ病、および麻酔の種類（一般、硬膜外、脊椎、複合、経膣分娩のための硬膜外鎮痛）との関連
|
産後10分
|
|
Covid-19 パンデミック、産後うつ病、産後の痛みの相関関係
時間枠：麻酔後ケアユニットから退院する2分前
|
Covid-19 パンデミック、産後うつ病、産後疼痛との間の関連性は、数値疼痛評価尺度 (0 は疼痛なし、10 は最大可能疼痛に等しい) によって評価された麻酔後のケアユニット滞在中に評価されました。
|
麻酔後ケアユニットから退院する2分前
|
|
Covid-19 パンデミック、産後うつ病、産後の痛みの相関関係
時間枠：麻酔後ケアユニットへの入院から 2 分後
|
Covid-19 パンデミック、産後うつ病、産後疼痛との間の関連性は、数値疼痛評価尺度 (0 は疼痛なし、10 は最大可能疼痛に等しい) によって評価された麻酔後のケアユニット滞在中に評価されました。
|
麻酔後ケアユニットへの入院から 2 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Georgia Micha, PhD、Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Covid-19 Postpartum depression
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データ、研究プロトコル、および統計分析計画は、出版後に科学界で利用できるようになります。
対応する著者は、これらの要求を確認する責任があります。
IPD 共有時間枠
記事掲載後無期限
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。