Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja poporodowa w pandemii Covid-19 i wpływ znieczulenia

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Celem tego wieloośrodkowego badania prospektywnego jest ocena związku między cierpieniem psychicznym matki wywołanym pandemią Covid-19 a depresją poporodową, zmiennymi demograficznymi i anestezjologicznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Grecja
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Grecja
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Grecja
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Grecja
        • Aretaieio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży przyjmowane do szpitala w celu porodu drogami natury lub cesarskiego cięcia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat, które zgłaszają się do porodu (poród drogami natury lub cesarskie cięcie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kwalifikuje się do pisania i czytania w języku greckim
  • Narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa macierzyńska
Kobiety w ciąży podczas porodu (poród siłami natury lub cesarskie cięcie) przyjmowane do szpitala. Przed porodem podaje się 3 różne kwestionariusze w celu oceny depresji, ogólnych zaburzeń lękowych i związku z pandemią covid-19. 40 dni po porodzie przez kontakt telefoniczny podawane są 2 kwestionariusze, jeden w celu oceny zaburzeń poporodowych, drugi w celu oceny depresji.
Inny: PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) Skala Depresji
Kwestionariusz składający się z 9 pytań do oceny depresji
Inny: Skala GAD-7 (ogólne zaburzenie lękowe).
Kwestionariusz składający się z 7 pytań do oceny ogólnego zaburzenia lękowego
Inny: Kwestionariusz 38 pytań
Kwestionariusz 38 pytań
Inny: EPDS (edynburska skala depresji poporodowej)
Skala 10 pytań do wykrywania depresji poporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pandemią Covid-19 a depresją poporodową ze skalą EPDS (edynburska skala depresji poporodowej)
Ramy czasowe: 40 dni po porodzie
Rozpowszechnienie depresji poporodowej podczas pandemii Covid-19 ze skalą EPDS (edynburska skala depresji poporodowej)
40 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pandemią Covid-19 a depresją poporodową a rodzajem znieczulenia (ogólne, zewnątrzoponowe, podpajęczynówkowe, złożone, znieczulenie zewnątrzoponowe przy porodzie siłami natury)
Ramy czasowe: 10 minut po porodzie
Związek między pandemią Covid-19, depresją poporodową a rodzajem znieczulenia (ogólne, zewnątrzoponowe, podpajęczynówkowe, złożone, znieczulenie zewnątrzoponowe przy porodzie siłami natury)
10 minut po porodzie
Korelacja między pandemią Covid-19 a depresją poporodową i bólem poporodowym
Ramy czasowe: 2 minuty przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu
Związek między pandemią Covid-19, depresją poporodową i bólem poporodowym ocenianym podczas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu oceniany numeryczną skalą oceny bólu (skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból)
2 minuty przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu
Korelacja między pandemią Covid-19 a depresją poporodową i bólem poporodowym
Ramy czasowe: 2 minuty po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu
Związek między pandemią Covid-19, depresją poporodową i bólem poporodowym ocenianym podczas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu oceniany numeryczną skalą oceny bólu (skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból)
2 minuty po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze, protokół badania i plan analizy statystycznej będą dostępne dla społeczności naukowej po publikacji. Za sprawdzenie tych próśb odpowiedzialny jest autor do korespondencji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji artykułu na czas nieokreślony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj