Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartumdepressie bij de Covid-19-pandemie en de impact van anesthesie

4 januari 2021 bijgewerkt door: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Het doel van deze multicenter prospectieve studie is het evalueren van het verband tussen de COVID-19-pandemie bij de moeder en de postpartumdepressie, demografische en anesthesiologische variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Griekenland
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Griekenland
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Griekenland
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Griekenland
        • Aretaieio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen opgenomen in het ziekenhuis voor vaginale bevalling of keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die zich melden voor een bevalling (vaginale bevalling of keizersnede)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor schrijven en lezen in het Grieks
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moederlijke groep
Zwangere vrouwen die bevallen (vaginale bevalling of keizersnede) die in het ziekenhuis worden opgenomen. Voor de bevalling worden 3 verschillende vragenlijsten afgenomen om depressie, algemene angststoornis en de associatie met de covid-19-pandemie te evalueren. 40 dagen na de bevalling via telefonisch contact worden 2 vragenlijsten afgenomen, één om de postpartumaandoening vast te stellen en de andere om depressie vast te stellen.
Ander: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depressieschaal
Vragenlijst met 9 vragen voor de beoordeling van depressie
Ander: GAD-7 (Algemene angststoornis) schaal
Vragenlijst met 7 vragen voor beoordeling van algemene angststoornis
Ander: Vragenlijst met 38 vragen
Vragenlijst met 38 vragen
Ander: EPDS (Edinburgh Postnatale Depressie Schaal)
Schaal van 10 vragen voor het opsporen van postpartumdepressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de Covid-19-pandemie en postpartumdepressie met de EPDS-schaal (Edinburgh postnatale depressieschaal)
Tijdsspanne: 40 dagen na de bevalling
Prevalentie van postpartumdepressie tijdens de Covid-19-pandemie met EPDS-schaal (Edinburgh postnatale depressieschaal)
40 dagen na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en type anesthesie (algemene, epidurale, spinale, gecombineerde, epidurale analgesie voor vaginale bevalling)
Tijdsspanne: 10 minuten na de bevalling
Associatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en type anesthesie (algemene, epidurale, spinale, gecombineerde, epidurale analgesie voor vaginale bevalling)
10 minuten na de bevalling
Correlatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en postpartumpijn
Tijdsspanne: 2 minuten voor ontslag uit de afdeling Postanesthesie
Associatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en postpartumpijn beoordeeld tijdens verblijf op de postanesthesiezorgeenheid beoordeeld door Numeric Pain Rating Scale (Schaal 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 maximaal mogelijke pijn)
2 minuten voor ontslag uit de afdeling Postanesthesie
Correlatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en postpartumpijn
Tijdsspanne: 2 minuten na opname op de afdeling Postanesthesie
Associatie tussen de Covid-19-pandemie, postpartumdepressie en postpartumpijn beoordeeld tijdens verblijf op de postanesthesiezorgeenheid beoordeeld door Numeric Pain Rating Scale (Schaal 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 maximaal mogelijke pijn)
2 minuten na opname op de afdeling Postanesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens, onderzoeksprotocol en statistisch analyseplan zullen na publicatie beschikbaar zijn voor de wetenschappelijke gemeenschap. De overeenkomstige auteur is verantwoordelijk voor het beoordelen van deze verzoeken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het artikel voor onbepaalde tijd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depressieschaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren