Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum depresjon i Covid-19-pandemien og virkningen av anestesi

4. januar 2021 oppdatert av: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Målet med denne multisenter prospektive studien er å evaluere sammenhengen mellom covid-19-pandemiens psykiske plager hos mor med postpartum depresjon, demografiske og anestesiologiske variabler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Hellas
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Hellas
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Hellas
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Hellas
        • Aretaieio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner innlagt på sykehus for vaginal fødsel eller keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner over 18 år som møter til fødsel (vaginal fødsel eller keisersnitt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for å skrive og lese på gresk
  • Narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mors gruppe
Gravide kvinner i fødsel (vaginal fødsel eller keisersnitt) som er innlagt på sykehus. Pre-labor 3 forskjellige spørreskjemaer blir administrert for å evaluere depresjon, generell angstlidelse og assosiasjonen til covid-19-pandemien. 40 dager etter levering via telefonkontakt blir det administrert 2 spørreskjemaer, det ene for å vurdere postpartum lidelsen det andre for å vurdere depresjon.
Annen: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depresjonsskala
9 spørreskjema for vurdering av depresjon
Annen: GAD-7 (General Anxiety Disorder) skala
7 spørreskjema for vurdering av generell angstlidelse
Annen: 38 spørsmål spørreskjema
38 spørsmål spørreskjema
Annen: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
10 spørsmålsskala for påvisning av fødselsdepresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom Covid-19-pandemien og fødselsdepresjon med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depresjonsskala)
Tidsramme: 40 dager etter fødsel
Forekomst av fødselsdepresjon under Covid-19-pandemien med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depresjonsskala)
40 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom Covid-19-pandemien, postpartumdepresjon og type anestesi (generell, epidural, spinal, kombinert, epidural analgesi for vaginal levering)
Tidsramme: 10 minutter etter fødsel
Sammenheng mellom Covid-19-pandemien, fødselsdepresjon og type anestesi (generell, epidural, spinal, kombinert, epidural analgesi for vaginal fødsel)
10 minutter etter fødsel
Korrelasjon mellom Covid-19-pandemien, fødselsdepresjon og fødselssmerter
Tidsramme: 2 minutter før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Sammenheng mellom Covid-19-pandemien, postpartum depresjon og postpartum smerte vurdert under postanestesi avdelingsopphold vurdert av Numeric Pain Rating Scale (skala 0-10 hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte)
2 minutter før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Korrelasjon mellom Covid-19-pandemien, fødselsdepresjon og fødselssmerter
Tidsramme: 2 minutter etter innleggelse i postanestesiavdelingen
Sammenheng mellom Covid-19-pandemien, postpartum depresjon og postpartum smerte vurdert under postanestesi avdelingsopphold vurdert av Numeric Pain Rating Scale (skala 0-10 hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte)
2 minutter etter innleggelse i postanestesiavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Samarbeidspartnere

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata, studieprotokoll og statistisk analyseplan vil være tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet etter publisering. Den korresponderende forfatteren er ansvarlig for å gjennomgå disse forespørslene.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av artikkelen på ubestemt tid

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depresjonsskala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere