Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsdepression i Covid-19-pandemien og virkningen af ​​anæstesi

4. januar 2021 opdateret af: GEORGIA MICHA, General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou
Formålet med denne multicenter prospektive undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem den covid-19 pandemiske moderens psykiske lidelse med postpartum depression, demografiske og anæstesiologiske variabler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Alexandra Genaral Hospital Athens
      • Ioannina, Grækenland
        • University of Ioannina Health Science
      • Ioannina, Grækenland
        • University of Ioannina, Medical School
      • Larisa, Grækenland
        • University of Thessaly Medical School
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11521
        • "Elena Venizelou" General and Maternity Hospital of Athens
      • Athens, Attica, Grækenland
        • Aretaieio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder indlagt på hospitalet til vaginal fødsel eller kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder over 18 år, der møder op til fødsel (vaginal fødsel eller kejsersnit)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til at skrive og læse på græsk
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødregruppe
Gravide kvinder i fødsel (vaginal fødsel eller kejsersnit), der er indlagt på hospitalet. Pre-labour 3 forskellige spørgeskemaer administreres for at evaluere depression, generel angstlidelse og sammenhængen til covid-19-pandemien. 40 dage efter levering via telefonisk kontakt administreres 2 spørgeskemaer, det ene for at vurdere postpartum lidelsen det andet for at vurdere depression.
Andet: PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depression Scale
9 spørgeskema til vurdering af depression
Andet: GAD-7 (General Anxiety Disorder) skala
7 spørgeskema til vurdering af generel angstlidelse
Andet: 38 spørgsmål spørgeskema
38 spørgsmål spørgeskema
Andet: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
10 spørgsmålsskala til påvisning af fødselsdepression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Covid-19-pandemien og fødselsdepression med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depression-skala)
Tidsramme: 40 dage efter fødslen
Forekomst af fødselsdepression under Covid-19-pandemien med EPDS-skala (Edinburgh postnatal depression-skala)
40 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Covid-19-pandemien, postpartum depression og type anæstesi (generel, epidural, spinal, kombineret, epidural analgesi til vaginal levering)
Tidsramme: 10 minutter efter fødslen
Forbindelse mellem Covid-19-pandemien, postpartum depression og type anæstesi (generel, epidural, spinal, kombineret, epidural analgesi til vaginal fødsel)
10 minutter efter fødslen
Korrelation mellem Covid-19-pandemien, fødselsdepression og fødselssmerter
Tidsramme: 2 minutter før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Sammenhæng mellem Covid-19-pandemien, postpartum depression og postpartum smerte vurderet under postanæstesi plejeenhedsophold vurderet ved Numeric Pain Rating Scale (Skala 0-10 hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte)
2 minutter før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Korrelation mellem Covid-19-pandemien, fødselsdepression og fødselssmerter
Tidsramme: 2 minutter efter indlæggelse på postanæstesiafdelingen
Sammenhæng mellem Covid-19-pandemien, postpartum depression og postpartum smerte vurderet under postanæstesi plejeenhedsophold vurderet ved Numeric Pain Rating Scale (Skala 0-10 hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte)
2 minutter efter indlæggelse på postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ioannina
Larissa University Hospital
Alexandra Hospital, Athens, Greece

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia Micha, PhD, Elena Venizelou General and Maternity Hospital of Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Covid-19 Postpartum depression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata, undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan vil være tilgængelige for det videnskabelige samfund efter offentliggørelse. Den tilsvarende forfatter er ansvarlig for at gennemgå disse anmodninger.

IPD-delingstidsramme

Efter publicering af artiklen på ubestemt tid

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Depression Scale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner